使用CORTECS C8 色谱柱和ACQUITY QDa检测器分析药物产品中的聚乙二醇

背景 

药物产品的生产过程由多个阶段组成。除 了添加所需量的活性药物成分(API)之外， 我们通常还要向药物制剂中添加非活性药 物成分(NAPI)作为辅料，用于控制产品的 物理性质。聚乙二醇(PEG)是感冒糖浆和 止咳糖浆等液态制剂中常用的添加剂，该 添加剂赋予了这类糖浆制剂独特的质地。 FDA要求药物生产商在药物生产过程中对 API和NAPI进行监测，但是，由于没有紫外 吸收发色团，PEG等成分的分析较为棘手。