使用ACQUITY UPC2 系统测定甲糖宁(tolbutmide) 色谱含量

背景 

超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离 技术，其使用CO2作为主要流动相，通常 使用极性溶剂(如MeOH)作为改性剂。由于 SFC的原理与HPLC的原理相似，因此，目前 的方法应该能够转换成SFC方法，从而减少 溶剂的用量和处理，降低每次分析的成本， 同时增强环境方面的保护。转换成SFC的色 谱方法必须保持数据质量，而且必须得到 与目前正相色谱方法一致的实验结果。目 前，美国药典(USP)规定了含有甲糖宁(苯 磺酰胺，CAS # 64-77-7)药物的正相HPLC方 法。利用4.0 x 300 mm的硅胶柱(L3)进行等 度分离，流速1.5mL/min，流动相为475:475: 20:15:9的正己烷：水饱和的正己烷溶液： 四氢呋喃：冰醋酸的混合溶液，运行时间约 为20分钟。如大多数药典中的方法一样，本 方法经过验证且可靠。但是，分析过程使用 了含有正己烷和四氢呋喃的复杂流动相混合 溶剂。出于环保和成本的原因，许多实验室 都希望杜绝这些溶剂的使用。