使用ASAP探头快速鉴别片剂中的基因毒性杂质

烷基磺酸，尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸，在制药行业中常 被用作烷基化试剂和催化剂，还常应用于API化学合成的纯化步骤。 此外，磺酸也常用于药物的最终成盐，以改善药物的化学性质或生 物利用度。 

合成反应或再结晶步骤中任何残留醇类的存在都可能导致药物中形 成磺酸的烷基酯。许多甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都已被证 明具有基因毒性，而其它此类酯类也可能存在潜在基因毒性，因此 必须在药品和原料药中对这些物质进行监测。 

过去用于分析此类烷基磺酸酯的典型方法均采用GC/MS或HPLC/UV/MS， 其中的衍生化步骤通常需要大约20到30分钟的运行时间。我们之前 的研究已经表明采用UPLC®/MS也能获得良好的结果，且分析运行时间 不到5分钟。 

在本应用资料中，我们将向您展示如何利用Xevo串联四极杆检测器 (Xevo TQD)和大气压固相分析探头(ASAP探头)在毒理学关注阈值(TTC) 水平快速简便地检测基因毒性杂质。