利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质

　　简介

　　烷基磺酸，尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸，作为一类常用 的烷化剂，在制药行业中常被用作烷基化试剂和催化剂，并在API 的化学合成中用于纯化步骤。此外，为了改善化学性质或提高生 物利用度，这些磺酸也常用作药物的最终成盐。

　　合成反应或再结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸 的烷基酯。许多此类甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都被认为 具有基因毒性，而其它酯类也可能存在基因毒性，因此需要在药 物和药品中进行监测。

　　过去用于分析此类烷基磺酸酯的典型方法均建立在GC/MS或HPLC/UV/ MS的基础之上，其中的衍生化步骤通常需要大约20到30分钟的运 行时间。之前，我们已经展示了如何通过使用UPLC®/MS在不到5分 钟的运行时间内获得良好的结果。

　　在这篇应用纪要中，我们将会介绍仪器设备的最新进展如何针对 这些基因毒性杂质提供更强的分析能力和易用性。我们还将展示 如何利用具有正负离子切换功能的Xevo TQD所拥有的高灵敏度缩短 此类杂质的分析时间。此外，利用RADAR™降低基质干扰有助于加 快方法开发过程。