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  • 使用Alliance iS HPLC System改进氯己定的残留性能 发布时间:2023-03-22
    摘要残留在许多用户的高效液相色谱(HPLC)系统上都是一个非常普遍的问题。这些残留形式多样,包括因流路中的空隙体积而导致的体积残留,以及因样品“粘附”或吸附到流路表面而导致的吸附残留。如果分析方法存在残留问题,则必须了解残留的形式,这样才能有效地从根源上消除残留。很多时候,分析方法可能同时存在体积残
  • 信息图表:现代技术如何帮助制药QC实验室降低风险和失败率 发布时间:2023-03-22
    此信息图表介绍了现代技术能够通过尽可能减少停机及相关成本、提高生产率和安全性并减少合规性问题来大幅改善实验室的质量管理。
  • UPC2 方法放大到SFC的策略:应用于制备色谱 发布时间:2022-06-01
    简介在一份先前的应用纪要中,密度调整作为一种有效的放大SFC分离方法 被用于制备型SFC纯化1 。这一策略所基于的原理是,使用CO2 作为主要 流动相组分进行分离时,分析物保留因子受到流动相密度和温度的显 著影响。通过调整流动相的密度进行放大分离,使其接近初始分离的 平均密度,获得可预测的分离效果,
  • 质谱引导的制备型超临界流体色谱:一种在进行高通量纯化时可减少液体溶剂用量的正交工具 发布时间:2022-06-01
    引言近年来,提高产能并降低成本已经成为药物研发领域的重要举措。新型高通量合成技术的面世使人们可用过去制备一种化合物的时间制备多达48种化合物。因此,开发和运行用以支持总体高通量工艺的高效率纯化平台面临越来越大的压力。
  • 使用表面带电杂化(CSH)C18色谱柱提高反相肽分离的峰容量 发布时间:2022-06-01
    无论是通过自上而下的蛋白质组学对蛋白质进行研究1 还是运用 肽图表征生物药物2 ,肽分离技术都极其重要。这些分析中所遇 到的混合物均具有内在的复杂性。因反相(RP)色谱法具有较高 的分辨率,并且能够轻松地与质谱法(MS)衔接,它已成为首选 的分离方法。 与梯度反相色谱关系最紧密的性能指标是
  • 使⽤沃特世分析型馏分收集器和ACQUITY Arc系统对复杂药物制剂中的馏分进⾏⼩规模纯化 发布时间:2022-06-01
    摘要 在本应⽤纪要中,我们将沃特世分析型馏分收集器(WFM-A)与ACQUITY Arc超⾼效液相⾊谱(UHPLC)系统联⽤ ,分离复杂药物制剂模型(DayQuil)中存在的多种组分。 优势 ■ 应⽤质谱引导的纯化可收集缺少发⾊团的化合物 ■ 沃特世分析型馏分
  • 应对复杂基质中目标化合物分离纯化的各种挑战--沃特世自动纯化系统的整体解决方案 发布时间:2022-06-01
    在新药研发化合物筛选、药物质量研究杂质分析、天然产物活性成分研究,生物制药等领域中我们都需要从复杂基质粗品中分离、制备出我们的目标化合物。
  • 结合 UNIFI 科学信息系统的新型质谱筛查方法用于食品中法规限量农药残留的常规分析 发布时间:2022-06-01
    引言 目前全球常用的农药有500多种。此外,世界上的各个国家都制定了 有关农药许可和最大残留限量(MRL)的法规。随着全球贸易发展, 对于能够高效地检测残留物超标的多农残筛查方法以维护消费者安全 利益的需求也凸显出来。在质谱和分离技术领域的最新进展显示出先 进样品提取技术可显著提高分析结果
  • 使⽤“分析⽅法质量源于设计”⾃动开发稳定性⽅法 发布时间:2022-06-01
    摘要 ⼈们正在迅速开发具有更⾼疗效、更⼤的耐药性基因屏障以及更⾼的⻓期安全性和耐受性的新型抗病毒疗法,以 治疗新型冠状病毒病(COVID-19)等疾病。采⽤⾊谱稳定性⽅法(SIM)监测这些治疗化合物的含量、降解产物和杂质 。在使⽤强制降解样品制备物开发⽅法时,利⽤⾃动化且可靠的AQbD⽅法
  • 采用UNIFI天然产物整体解决方案鉴定绿茶提取物中的化学成分 发布时间:2022-06-01
    背景介绍 中药的功效已为几千年的历史和现代临床验证所肯定。但中药的作用 本质、物质基础、作用机理的研究尚且面临诸多挑战,其核心就是了 解中药中所含的化学成分。 所有天然产物的研究都要起源于成分分析。然而成分分析的研究工作 长久以来一直面临多重挑战。比如传统的成分分析方法复杂,耗时
  • 使用UNIFI天然产物整体解决方案鉴定未知中药片剂中的化学成分及推测其所含药材 发布时间:2022-06-01
    背景介绍 中药是一个极其复杂的物质体系,其发挥作用的物质基础主要是药 材中的化学成分。在应用纪要“使用UNIFI整体解决方案分析绿茶中的 化学组分(部件编号720004837ZH)”中,我们已经阐述了如何应用 UNIFI整体解决方案结合中药数据库来快速鉴定已知药材样品中的化学 成分。对此类
  • 使用UNIFI天然产物整体解决方案比较不同厂家双黄连口服液中化学成分的异同 发布时间:2022-06-01
    背景介绍 中国的传统医药既复杂又神奇,发展已有几千年的历史。但长期以 来,如何判断中药质量的真、伪、优、劣缺乏系统、科学的分析方 法。比如对不同产地中药材有效成份的控制,对不同栽培方式、不同 采摘季节或不同加工炮制工艺后中药材的质量评价等一直没有统一有 效的方法。近几年来,药学工作者在中药
  • 使用 Xevo TQD、ACQUITY UPLC H-Class 系统和 UNIFI 科学信息系统建立人体血浆中 2.5 pg/mL 浓度的氯吡格雷定量方法 发布时间:2022-06-01
    简介 氯吡格雷是一种噻吩并吡啶衍生物——抗血小板的前体药物,可以预 防动脉粥样硬化。口服后,服用的化合物经肝代谢生成活性硫醇代谢 物和非活性羧酸代谢物。人体中与循环氯吡格雷相关的物质大多是非 活性代谢物,而活性代谢物和未发生变化的前体药物含量非常低。反 应的机制源自活性硫醇代谢物与细胞受体
  • 人血浆中缓激肽的SPE LC-MS/MS定量检测方法开发 发布时间:2022-06-01
    简介 缓激肽是一种含有9种氨基酸的生理和药理活性肽,由蛋白质的激肽基 团衍生而来(图1)。激肽是可以促使血管舒张、血管通透性增强、一 氧化氮释放和花生四烯酸流动的效应因子。它是血压、肾功能和心脏 功能的重要调节因子,还参与炎症反应1 。缓激肽可引起血管扩张,从 而导致血压降低。因此,对这种
  • 便于N-糖分析的单次用和高通量HILIC SPE及IgG对照标准品 发布时间:2022-06-01
    背景蛋白质的糖基化反应是十分有意义的翻 译后修饰,可以调节蛋白质的结构和功 能。生物治疗药物的糖基化作用无疑是 必须进行彻底表征与监测的结构特征, 尤其是在多聚糖图谱的变化与疗效和/或 免疫原性的变化相关时。 一套用于评价糖蛋白中N-糖的常规应用 方法包括:通过PNGase F释放出多聚糖
  • 优化的GlycoWorks HILIC SPE流程用于mAb型样品中N-糖的定量与稳定回收 发布时间:2022-06-01
    据估计,所有蛋白质中有一半以上都经过糖基化1,2。这一翻译后修饰 涉及寡糖的连接,其在许多生物过程中发挥着重要作用3 。治疗性抗体 是一类受糖基化影响突出的蛋白质,此类抗体中多聚糖图谱的改变可 能导致其效能和免疫原性出现明显降低。因此,治疗性抗体的多聚糖 图谱在细胞系选育过程中通常被作为关键性质量属
  • N-链接寡糖的表征与分析:将精确质量、标准GU值和功能强大的UNIFI软件有机结合,更准确地进行寡糖结构确证 发布时间:2022-06-01
    简介 沃特世UNIFI生物制药平台化方案以业内领先的UPLC ®(超高效液相色 谱)生物分离色谱柱和仪器系统为核心,结合光学和质谱检测,能对 蛋白质药物进行全面的结构分析和表征。UNIFI科学信息系统基于法规 依从性架构,将数据采集、数据处理、生物信息学以及报告功能自动 整合在一起。&nb
  • 使⽤BioAccord系统分析抗体siRNA偶联物 发布时间:2022-06-01
    摘要 短⼲扰RNA (siRNA)是⼀类潜⼒巨⼤的新型治疗药物。但这类分⼦的化学性质使其需要借助递送载体才能将药 物负载输送⾄靶细胞。常⽤⼿段是通过化学⽅法将siRNA连接到单克隆抗体(mAb)分⼦上,因为衍⽣后的抗体 siRNA偶联物(ARC)能够有效附着于靶细胞以实现内化。 
  • UNIFI生物制药平台主要应用 发布时间:2022-06-01
    单克隆抗体(mAb)、生物类似药和抗体偶联药物(ADCs)等生物治疗性蛋白质是 目前发展最快的一类治疗性药物。由于这类分子本身较为复杂,对于生物制药 公司和监管机构而言,要对它们进行全面表征、验证其工艺稳定性,并在研发和 QC放行阶段有效监测产品质量参数和关键质量属性(PQA和CQA),难度极大。&
  • 通过离子淌度筛查技术来增加ionKey/MS系统分析食品中的农药残留的选择性 发布时间:2022-06-01
    简介 随着化合物的种类不断增加,以及需要采用通用萃取方法在低浓度 水平进行监测的食品类商品成分越来越复杂,食品中的农药残留分 析变得越来越有挑战性。我们首要面临的挑战就是越来越复杂的提 取物(含有基质化合物),分析这类样品时必须执行多次进样,同时 还需兼顾驻留时间和工作周期的平衡。筛查方法
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