沃特世协办“重大新药创制”科技重大专项抗体-药物偶联(ADC)药物专题讨论会

　　中国上海 - 2015年7月8日 – 由沃特世公司(Waters®)协办的“重大新药创制”科技重大专项抗体-药物偶联(ADC)药物专题讨论会于6月26日在山东烟台经济技术开发区成功举行。本次会议由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会和生化与生物技术药物专业委员会以及烟台经济技术开发区政府共同主办，烟台荣昌生物工程有限公司和同济大学高等研究院烟台生命科学研究院承办。“重大新药创制”科技重大专项总体组成员同济大学教授房健民主持了大会。

　　同济大学房健民教授主持“重大新药创制”科技重大专项抗体-药物偶联(ADC)药物专题讨论会

　　会议得到了国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室支持，国家卫生计生委科技教育司秦怀金司长为大会致辞，秦司长提到ADC药物是最能代表精准医疗的一个前沿热点，技术难度高，是治疗肿瘤的靶向精准导弹，国家大力支持ADC药物的研究开发，能够尽早在我国研发出一些重磅的ADC药物。

　　国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫院士为大会作题为“抗体偶联药物的药代动力学与靶点介导的药物代谢”的主题报告。作为抗体靶向治疗和小分子细胞毒药物的偶联物，ADC药物具有独特的药理学和PK特性，在ADC开发项目的不同阶段需要采用不同的生物分析方法进行ADC药物研究。桑院士还介绍了采用分层性方法对免疫原性进行评价;人类用药剂量的选择;如何通过PK和PK/PD建模来整合这些复杂的相互作用，帮助更好地理解ADC药物的行为，为分子选择、连接子药物优化、剂量和方案选择以及临床监察提供支持。

　　“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫院士做大会主题报告“抗体偶联药物的药代动力学与靶点介导的药物代谢”

　　第四军医大学陈志南院士的报告是“修饰性抗体-抗体药物产业的未来”。陈院士介绍了除ADC药物以外其它修饰性抗体的相关研发技术及国际研发现状，提出抗体药物研发和产业发展的创新思路。中国食品药品检定研究院副院长王军志研究员做了“抗体偶联药物质量研究与评价的思考”的报告。针对目前我国相关生物药品产业快速发展形势和研发机构与企业高度关注的药品标准和质量监管的热点问题，他介绍了目前国内外ADC药物申报和注册情况，阐述了ADC药物工艺复杂性和质量控制的关键技术点。

　　沃特世高级市场策略总监John Gebler博士在大会，报告了“液质联用技术在ADC药物关键质量属性分析上的应用”，通过实际分析数据展示了基于UNIFI®生物信息学的LC/MS平台化方案对DAR测定、偶联位点确认以及毒物偶联定量分析上的应用，并展示了二维ACQUITY® UPLC®技术配合质谱检测器用于ADC药物游离毒物的定量分析应用。

　　沃特世同全球生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系，了解生物药物开发的挑战，专注于不断开发和完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。沃特世基于UNIFI®生物制药平台化方案，将稳定耐用的UPLC/MS系统和功能强大的UNIFI软件结合在一起, 是业界第一个符合GxP要求且涵盖生物制药分析表征各个方面以及相应工作流程完整的解决方案。作为分离科学和分析技术的引领者，沃特世专注于技术创新和解决方案开发，和各国药典实验室、及生物医药行业的众多研究单位展开广泛的合作，以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求。沃特世为生物医药企业提供从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到高级结构分析的技术方案，而沃特世的UPLC， UPLC/MS的多项产品和技术被USP、EP等各国药典收录为标准方法。

　　沃特世公司John Gebler博士作现场报告“液质联用技术在ADC药物关键质量属性分析上的应用”

　　本次大会上，同济大学房健民教授、中国科学院上海药物所安全评价中心主任任进研究员和北京大学药学院周德敏教授、及上海美雅珂生物技术有限责任公司的胡朝红博士等众多专家也分别进行了报告。

　　ADC药物因其良好的靶向性和明显的临床疗效成为抗体药物研发的前沿，是我国新药研发的战略重点之一。本次会议汇集了200多位国内从事ADC药物研发的研究机构、企业以及国家食品药品监管局新药审评中心、中国食品药品检定研究院的技术专家，紧密跟踪国际ADC药物技术发展前沿，有效促进了“重大新药创制”ADC课题间的交流。

　　关于沃特世公司(www.waters.com)

　　50多年来，沃特世公司通过提供实用、可持续的创新，使全球范围内的医疗服务、环境管理、食品安全、水质监测、消费品和高附加值化学品领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。

　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。

　　2014年沃特世公司拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

　　关于沃特世中国

　　沃特世公司创始于1958年，是全球分析实验室解决方案的行业领导者。沃特世为科学家提供一系列分析系统解决方案、软件和服务，包括液相色谱、质谱和化学品。自上世纪80年代进入中国以来，沃特世目前在内地及香港设有五个运营中心拥有四百多名员工，在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。

　　在中国，沃特世的业务范围涉及生物制药、健康科学、食品健康、环境保护和化学等多个领域，为小分子化学和中药研究、生物制药理化分析、农兽药筛查、代谢产物鉴定、组学平台、临床检测、乳制品检测等提供多种解决方案，服务工业生产的关键环节。

　　自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来，今天的中国已经成为沃特世全球仅次于美国的第二大市场。沃特世中国始终坚持提高本地技术能力、培育本地技术人才，推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善，力求满足人们日益增长的健康需求，创造更美好的生活。