SFC 技术成为默沙东符合 GMP 药品研发和生产的分析方法

沃特世（Waters® ）公司于 2012 年 3 月推出了超高效合相色谱（Ultra Performance Convergence ChromatographyTM,UPC2®）是基于超临界流体色谱 （SFC）的技术原理，但针对超临界流体的特性进行了全新优化设计的分析型 SFC 仪，该产品突破了原有超临界流体色谱的技术瓶颈（如 系统压力波动大，低比例助溶剂的传输精度低，稳定性、精密度、重现性、灵敏度低等），其卓越的性能更是帮助制药企业将这一绿色、 节能、高效的分析方法应用于法规依从性。由于 ACQUITY UPC2® 的出色性能，2015 版中国药典附录收录了 SFC 法，而全球知名的跨国 制药企业在 ACQUITY UPC2 推出后不久就将 SFC 应用于 GMP 分析方法，如下即是默沙东制药的实际案例。