使用UNIFI天然产物整体解决方案比较不同厂家双黄连口服液成分差异

乔立瑞¹、Rob Lewis²、Alex Hooper²、James Morphet²、谭晓杰¹、Kate Yu³

1.  沃特世科技（上海）有限公司，上海，中国

2.  沃特世公司质谱技术中心，曼彻斯特，英国

3.  沃特世公司，马塞诸塞州米尔福德市，美国

本应用纪要描述了如何使用沃特世（Waters^®）UNIFI^®天然产物整体解决方案中二元比较的工作流程快速准确的检定来自两个不同厂家的双黄连口服液化学组分的异同点，从而了解同一产品不同厂家的成分差异，也有助于同一厂家监控不同批次间产品的质量稳定性。为所有类似的不同样品二元比较的工作提出了简单、有效的解决方案。

关键词:
      中药产品二元比较、UNIFI中药数据库、UPLC^®/QTof MS、UNIFI天然产物解决方案、UNIFI 天然产物工作流程、双黄连口服液、中药质量监控、产品批次比对

背景介绍:

中国的传统医药既复杂又神奇，发展已有几千年的历史。但长期以来，如何判断中药质量的真、伪、优、劣缺乏系统、科学的分析方法。比如对不同产地中药材有效成份的控制，对不同栽培方式、不同采摘季节或不同加工炮制工艺后中药材的质量评价等一直没有统一有效的方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法。但总体来说，中药二元比较工作耗时、成本高，甚至有的方法缺少一定的科学依据，不够充分、客观。本应用纪要采用先进的分离检测技术结合全新的UNIFI天然产物整体解决方案对此类应用提出了有效解决问题的思路。

不同产地药材化学成分的异同、不同厂家同一产品的差异、同一厂家不同批次间产品的质量稳定性等都需要对类似样品进行比较，观其成分异同，进而找出差异，为后期的研究提供明确的指导方向。随着分析仪器技术的不断进化，高分辨液质联用仪器（比如UPLC/QTof MS）的使用在逐步推广。高分辨液质联用仪器可使样品的分析时间缩短、分离效率提高，同时还有适应性、专属性高、检测限低、进样量小、溶剂消耗少、自动化程度高、定性能力高等特点，在中药质量标准控制的地位也会越来越高。

本应用纪要以两个不同厂家的双黄连口服液产品对比作为应用实例向大家阐述最新的沃特世UNIFI天然产物整体解决方案。该解决方案以超高效液相色谱（ACQUITY UPLC^® I-Class）， 四级杆飞行时间质谱（Xevo^® G2-S QTof MS）以及UNIFI中药数据库为基础，采用UNIFI二元比较工作流程对类似的样品进行比较，迅速找出差异，为后期的质量监控和制定相关的质量标准提供依据，从而大大提高了工作效率，并减少了对操作人员技术背景的要求。