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复杂制剂配制系统

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参考报价: 面议 型号: 复杂制剂配制系统
品牌: 楚天科技 产地: 湖南
关注度: 46 信息完整度:
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

性能特点

微球

  • 针对性的反应罐设计以及剪切和乳化设备的选型,以适应实验室工艺转生产的需求;

  • 非标定制化的曝气装置,降低有机溶媒残留,保证微球的固化成型;

  • 合理的管道落差式设计及过滤器选型,降低药液产品残留;

  • 油水比例混合的设计,保证乳化效果;

  • 筛分机的选型设计,确保微球粒径分布评价指标的均一性与重现性;

  • 提供不同的微球制备方式,适应不同性质的API,保证包封率及载药量;

  • 配套的隔离器系统,确保制备过程的无菌环境。


脂质体

  • 配料罐与乳化罐的合理分布、过滤器的选型及梯度设计,最大程度降低药液残留;

  • 非标定制化的曝气装置,有效降低有机溶媒残留;

  • 脂质体碎片收集装置,确保后端工艺的有效实施;

  • 剪切设备与均质乳化设备的合理选型与使用,有效保证粒径的分布;

  • 关键性参数可控,保证制备过程的重现性。


脂肪乳

  • 油水比例混合的设计,保证乳化效果;

  • 倒罐式剪切/均质,保证药液的完全分散剪切,批次差异小,确保均一性与重现性;

  • 有效的氮气保护,保证产品质量安全。


混悬液

  • 投料隔离器及α/β阀的合理使用,保证API投料过程的无菌及人员防护;

  • 辅料配制罐区域的合理划分、过滤器的选型及梯度设计,有效降低药液残留;

  • 混合罐的高速搅拌设计,使得进球磨/均质前药液的均一性,保证球磨/均质效果;

  • 罐体的异型设计,保证最低搅拌配液量;

  • 循环球磨/均质以及后端过滤筛网设计,确保最终粒径分布的均一性;

  • 缓冲罐的循环灌装设计,避免混悬液灌装过程的沉降风险。


产品参数

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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