细胞STR鉴定

细胞STR鉴定

据统计，约18%~30%细胞系被交叉污染或错误辨识，使用该细胞可能导致研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治疗灾难性后果等。2009年起，NIH和ATCC呼吁研究者对细胞进行STR鉴定并着手建立细胞STR数据库。如今，细胞STR鉴定已是鉴别细胞身份及交叉污染的金标准。多数权威期刊也要求作者投稿时提供细胞STR鉴定证明。《中国药典》中明确规定，新建细胞系/株、细胞库和生产终末细胞应进行鉴别试验，以确认为本细胞，且无其他细胞的交叉污染。阅微基因在国内率先推出细胞STR鉴定服务，并提供小鼠及猴Vero细胞STR检测体系，与国内各细胞库、科研机构及生物制药相关企业有长期且密切的合作。

服务项目

应用于生物医学研究领域的哺乳动物细胞被错误鉴定和交叉污染的问题，一直是一个普遍存在的突出问题。据统计，国外实验室有20%左右的细胞株被错误鉴定和交叉污染，NIH和ATCC近两年都对此发出呼吁，要求研究者对细胞进行鉴定。近年来，大量研究表明STR基因分型方法是进行细胞交叉污染和性质鉴定的最有效和准确的方法之一，STR基因分型应用于细胞鉴定已被ATCC等机构强烈推荐。阅微基因作为ATCC标准委员会成员，在国内率先推出了细胞STR鉴定服务并与多家研究机构、细胞中心、生产厂商等建立长期合作关系。

1.人类细胞20个基因座检测
目前基因座最多的检测服务，所选用的基因座不仅包含ATCC和JCRB细胞库中的基因座，更添加11个高度多态性位点，可方便与权威数据库进行比对，具有极高的准确性。位点如下：

2．小鼠细胞检测

依据美国国家标准技术研究所NIST 和ATCC 建议的9个四碱基重复位点：18-3、9-2、6-7、5-5、X-1、15-3、12-1、6-4、4-2和Jarid1。并额外添加人源位点CSF1PO和vWA，用于鉴定人鼠细胞交叉污染。
（点击进入推荐文章：20170815-科研-小鼠细胞鉴定有新标准啦）

3．人鼠细胞交叉污染检测

国内首创技术，采用人鼠复合扩增体系检测人类细胞中的小鼠细胞污染，主要应用在干细胞研究领域。同时可以用于判断人鼠细胞混淆的情况。

服务项目 

相关检测：种属污染检定、污染支原体污染检测

项目优势 

■ 项目纳入ISO13485及ISO9001质量管理

■ 体系均经专一性及灵敏度验证，可检出早期污染

■ 物种体系参考国内外权威文献研发

■ 接受微量样本10ng 模板可检

■ 高通量及自动化平台，结果更加准确、客观

■ 质量获得国内细胞库及细胞制品企业认可

■ 与中检院合作推进小鼠细胞STR数据库建设

技术优势

高度丰富信息：同时分析多个STR基因座，可以准确的判断交叉污染和细胞类型。

高度灵敏：可以检测最低0.1 ng DNA(约15个二倍体基因组)，微量样本即可满足需求，并且可以检测到早期污染。

高通量和系统化平台：采用自动化分析系统可大量检测及数据分析，结果更加准确、客观。

提供结果 

STR分型的图谱和检测结果的书面报告（中/英文）。

送样要求 

将 1x10⁶ 细胞悬液或基因组DNA(体积≥20μl，浓度≥50 ng/μl) 置于1.5mL EP管内，管盖清晰标记或编号，以封口膜密封，随委托单以冰袋放置于泡沫盒中寄送。（可联系客服发送委托单与报告模板）

合作案例 

成功案例一

某生物制药企业委托一株小鼠细胞鉴定，要求确认是否为小鼠细胞，是否存在人源污染。

结果显示，该小鼠细胞正常无污染，其人源位点（土色标记区）不出峰,其它10个位点全部出单（纯和）或双峰（杂合）。而如果有鼠源细胞交叉污染，则人源位点不出峰，其它10个位点中有3个位点出现3个或3个以上的峰。

成功案例二

某肿瘤防治中心委托一株细胞鉴定是否存在交叉污染现象，我们采用20个基因座系统检测，如图所示：

结果显示：该细胞在D6S1043、D3S1358、D13S317和TPOX基因座出现三等位基因现象，该细胞株为人类细胞的混合物，该细胞中存在人类细胞交叉污染，且可能是两种不同来源细胞互相污染。

相关链接 

■ ATCC STR database

■ DSMZ STR database

■ 国家实验细胞资源共享平台

■《中国药典2015版三部》

■《 CAR-T 细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》,201806

■《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,201712

细胞STR鉴定信息由北京阅微基因技术有限公司为您提供，如您想了解更多关于细胞STR鉴定报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途