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全球首个“精准诊疗临床质谱中心”平台产品面市

发布时间: 2019-07-20 10:25 来源:北京毅新博创生物科技有限公司

        2019年7月18日,在中国医学装备大会暨2019医学装备展览会上,全球首个“精准诊疗临床质谱中心”面市了。

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        该中心由NMPA注册产品组成,涵盖注册的基本型,中端和高端LC-MS/MS,ICP-MS,Maldi-TOF系统等质谱仪医检设备,以及与各机型配套的注册/备案质谱法试剂盒产品系列(包括小分子代谢物诊断指标及上溯目标基因组,血药浓度分析和药物基因组,金标准的微量元素检测,多肽/蛋白质定量或差异化分析及上溯目标基因组,微生物快速鉴定及PMseq精准分析等等),更有独家的注册质谱法质控品系列;同时,我们竭尽全力提供整体保障的及时优质服务!依从“提供更多注册产品,满足更多需求”的宗旨,我们与战略合作伙伴们一道继续全力拚博,努力完成更多的艰巨注册任务,不断丰富“精准诊疗临床质谱中心”的产品管线。

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江苏·苏州国际展览中心


展位C153、展位C04

欢迎您的莅临

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        毅新质谱成立于2003年,是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2006年,公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文,引领临床质谱产业的发展。2014年6月,公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业,毅新在全球首创并实现了单机多平台化,一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用,技术已经完全达到国际领先水平。2019年初,公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前,软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。

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        截至目前,毅新申请专利 200余项,已获授权 40 多项;多项已申请国际 PCT 专利;获得软件著作权 13 项,与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇,先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”(2018年以91.7分优异成绩通过验收)、“2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序仪器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖,2018年中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)一等奖等殊荣。

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