飞思拓科技应邀出席一致性数据管理新政解读研讨会

国家药品注册改革新政频出，力度之大前所未有，一致性评价更是全面提升我国上市药品质量的良好契机。三年大限，是挑战，更是机遇！

6月25-28日FESTOC出席在北京明日五洲酒店举办的一致性数据管理新政解读研讨会，并对一致性评价背景,政策,应对进行解读，来帮助中国药企应对本次一致性评价，有效降低企业成本。

本次研讨会由原国家药品审评中心资深高级审评员、北京培优创新首席咨询师张哲峰博士领衔的授课团队凭借资深的专业经验、权威的政策把握和国际知名跨国药企注册研发丰富的实战经验和精深的理论造诣，精准解读仿制药一致性评价的基本思路和策略。

通过解读欧美仿制药研发和一致性研究的成功经验，提出国内仿制药一致性评价的关键路径和基本策略；依据仿制药的研发特点，从技术审评的角度和基于QbD的基本理念，提出仿制药一致性评价的基本思路和研发策略；

为期四天的深度培训，众多药界知名专家凭借多年一线科研和质量检定的实战经验，从处方工艺的源头控制和过程控制环节、分析方法研究与验证的关键节点，到BE评估一致性的最终裁定环节，分享仿制药一致性评价中的关键技术和重点关注；更有具体案例、具体技术问题等与主讲嘉宾的面对面、一对一交流，深度剖析解读、诊断研讨，为提高一致性评价通过率提供全方位的科学咨询和技术支撑。

关于培优创新:

培优创新由原CDE高级审评员与国内医药界知名专家学者联合创立，旨在为国内医药研发、产品注册、临床试验与药品生产提供技术咨询和服务：骨干训练、定制教育、案例分析、研发思路与策略培育；产品和企业策划、咨询和创意服务；医药产品成果促进与转化等。

关于FESTOC

FESTOC是一家以分析检测技术为核心的高科技创新服务型企业。当前，FESTOC全面助力中国药企应对一致性评价和数据完整性等法规要求，推出德国原装RIGGTEK自动溶出仪系统和网络版软件方案，同时始终坚持 “私属管家式”的服务标准，以保障客户使用无忧。
   FESTOC是中国仪器仪表行业学会分析仪器学会，中国仪器仪表行业协会代理商分会的两会理事单位，在企业快速发展的同时更致力于推动实验室领域内的服务水平提高。
 FESTOC聚焦生物制药、环境保护、材料科学等多个领域的分析技术应用与开发，致力于满足用户对专业产品以及优质技术服务等多样化的需求。产品与服务包括：进口单品、实验室整包，私属管家服务，用户培训等。