HLA 基因分型检测

HLA基因测序分型检测服务

简介

　 　HLA(Human Leucocyte Antigen)即：人类白细胞抗原，也称主要组织相容性抗原。由位于人类6号染色体短臂上的基因复合体编码，该复合体是目前已知的最复杂的人类基因系 统，在3600kb范围内含有224个基因座，每个基因座又分别含多个等位基因。是目前所知人体最复杂的遗传多态系统，表达于人体细胞膜表面，代表每个个体的抗原特异性。HLA与机体免疫系统密切相关。例如，HLA配型不合是器官或骨髓移植后产生免疫排斥反应的主要原因。此外，该类抗原还与疾病易感性、药 物反应等密切相关。因此，HLA分型在移植医学、疾病易感性研究等领域中有着广泛的应用。

作为中国造血干细胞捐献者资料库（即 “中华骨髓库”）下属的HLA组织配型实验室之一，博奥生物HLA分型检测实验室自2006年开始使用自主研发的“HLA基因芯片分型检测系统”为中华骨髓库提供HLA基因分型入库服务，提供中低分辨率分型数据，打破了国内HLA基因分型市场长期被国外试剂技术所垄断的局面。2008年，实验室研发成功“HLA基因高分辨测序系统”，2009起为中华骨髓库的建库工作提供HLA基因高分辨分型数据。该系统打破了HLA基因高分辨分型试剂长期被国外试剂技术所垄断的局面，与同类进口试剂相比，该系统具有准确性高、精度高、通量高、成本低和具有自主知识产权等特点。它在有效降低中华骨髓库建库成本的同时极大地促进了建库的速度，并能够大大提高配型效率，不仅缩短了患者初筛检索时间和供者再动员时间，减轻了患者经济负担，还为患者治疗争取了极为宝贵的时间。

截止到目前，实验室已经为中华骨髓库完成HLA分型检测样本数量超过33万人份，其中高分辨检测为19.7万份，积累了丰富的HLA分型和服务的经验。同时，每年还顺利通过卫生部临检中心质控室的抽检质控，共抽检样品6363人份，准确率高达99.98%。其中，2013年、2014年质控抽检结果连续两年准确率100%。

同时，实验室从2005年至今，共参加27次美国UCLA DNA Exchange实验室能力验证活动，结果符合率均达到100%。自2006年起，连续9次参加卫生部临床检验中心的“HLA分型质量控制标本鉴定”的室间质量评价活动，博奥生物检测实验室共检测74份样品，HLA基因分型结果符合率100%。

    博奥生物HLA分型检测实验室还是中国国内首家且唯一同时拥有中国合格评定国家认可委员会认可（证书号：No.CNAS L2451）和美国组织相容性及免疫遗传学协会（ASHI）认证（证书号：09-9-CH-06-1）的生物检测实验室。

基于测序方法的检测原理

博奥生物“HLA基因高分辨测序分型系统”基于PCR-SBT技术开发，通过对所要分析的HLA基因片段进行PCR扩增，然后对HLA基因片段进行测序，对测序结果进行分析，可以直接得到高分辨基因型。该系统同样具有高通量，高准确性的特点，尤其适合大批量样本的HLA-A、B、C、DRB1、DQB1高分辨分型。检测流程如下：

服务内容

资质证书

ASHI认证

博奥生物检测实验室于2015年2月通过ASHI现场审核并于4月被正式授予证书（证书号：09-9-CH-06-1）。取得ASHI认证，意味着博奥晶典生物检测实验室HLA高分辨分型能力达到了国际先进水平，实验室出具的检测报告符合国际标准。可直接出具境外可接受的临床实验报告。

ASHI(The American Society for Histocompatibility and Immunogenetics)是美国组织相容性及免疫遗传学协会的简称，建立了一套详尽的行业规范及标准，致力于推进免疫遗传学和移植免疫学实验室的技术水平，保证HLA分型报告准确可靠。是一个在组织相容性、免疫遗传学和移植方面最具国际权威性的机构。

ISO17025认证

博奥生物检测实验室已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书（证书号L2451），对实验室的HLA分型系统、基因表达谱、miRNA 表达谱、SNP 分型等项目的检测能力给予了正式承认。

        其质量管理体系符合ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。

骨髓库认可

博奥生物检测实验室，2006年8月参加了由中华骨髓库主持的国产HLA分型试剂和芯片技术复核实验，一致率达到99.8%；经中华骨髓库研究决定，将博奥“HLA基因分型检测服务体系”纳入中华骨髓库HLA检测试剂（技术）选用范围。

         从此中华骨髓库建设不再完全依赖进口HLA分型试剂，博奥“HLA基因分型检测服务体系”打破了国外进口HLA分型试剂对中国市场的垄断。双方的合作促进了我国生物技术民族化、产业化的进步。

技术优势 

博奥生物检测实验室，拥有专业的技术支持团队，现有人员50名，其中博士5名，硕士14名，大学本科14名，大学专科及其他学历17名。致力于为医疗、农业研究领域提供创新、完善的整体解决方案，拥有高通量测序、高通量芯片筛选、验证、生物信息等平台。可提供DNA、RNA 和蛋白不同分子水平检测服务，打造中国技术平台最完善的高通量生物技术服务机构。

高精度：覆盖HLA低、中、高分辨分型，多重室间质控，正确率100%。

高效率：根据客户需求商定完成时间。让您在最短的时间内拿到最满意的结果。

高通量：120000 份/ 年的高分辨测序通量。

低成本：使用博奥生物自主研发试剂盒，打破国内此前对进口分型试剂的依赖，大大降低分型成本。

专业化：拥有高素质的研发和服务团队，可帮助客户发现新基因和开展其他科研工作，例如针对特定基因的检测。

服务优势 

除了专业的技术人员，博奥公司还拥有一支人员稳定，责任心强的服务团队。他们始终秉承“以人为本”的服务理念，长期以来一直为各地客户提供服务支持工作，积极与客户沟通服务过程中遇到的问题与困难，并及时解决，成为连接实验室和客户之间的纽带，确保HLA分型检测的顺利实施。

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突发事件、加急样品，我们全天候待命。

HLA 基因分型检测信息由博奥生物有限公司生物芯片北京国家工程研究中心为您提供，如您想了解更多关于HLA 基因分型检测报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途