针对小袋灌装的粉体表征技术

 若能判别实现均匀灌装时混合物粉体所需特性，有助于优化新处方，避免投入过多的成本和时间，减少含量均匀度偏低和重量差异较大的问题。

使用三个批次的药物混合物灌装小袋装口服制剂。三个批次的样品从料靴流入小袋时流动表现不同，导致小袋之间重量差异明显。样品A表现良好，样品B（粒径分布较宽）性能一般，样品C虽然粒径分布与样品A相同，但加工过程中表现很差，说明考察粒径不足以对决定样品的性能。

测试结果

由于引入空气，气流作用抬升颗粒使其分离，减少了颗粒间相互作用和整体的流动阻力。颗粒间分离程度是衡量粘结强度的可靠指标。样品A产生的充气能（AE）最大，这可能是因为透气性较好（参见下文）。对于透气性良好的粉体，空气易于穿透粉床，因此对于颗粒排列结构没有影响。相反地，样品C产生的AE最小，这可能是由于透气性较差。并且对于充气敏感的粉体更易发生分层和扬尘，都会对含量均匀度造成不利的影响。

动态测试：基本流动能

整体测试：透气性

样品A的可压缩性最高，可能是因为粉层内产生了团聚物。这一特性通常与粘性较强的粉体相关，但稳定的团聚物也有助于提高含量均匀度。样品A本身较大的可压性似乎并未对灌装工艺造成不良影响，很可能是因为灌装过程中产生的应力较小。

整合四组数据，构建能够预测工艺性能的设计空间。如果新样品的结果落于每项测试参数的“绿色”区域，可以预测该粉体的加工性能与样品A相似。如果结果落于“黄色”区域，可能存在性能不佳的风险，使用样品时应当谨慎。如果结果落于“红色”区域，则粉体性能可能与样品C差不多，很有可能发生问题。“红色”区域中的样品应该尽早剔除，规避过程中流动性较差的问题，从而提高生产效率、减少浪费。

FT4使用动态和整体特性表征技术，能够量化三批表现不同的样品，得到明确、可重复的结果区分差异。这些结果也说明任何单一参数不足以充分理解加工表现，因此需要采用多元测试方法。

粉体流动性并非材料的固有属性，而是粉体在特定设备中以其所需的方式流动的能力。成功的加工需要粉体与工艺完美匹配，相同的粉体在某一加工过程中性能良好，而在另一过程中表现不佳，这一情况并不罕见。因此，需要多种特性表征方法所得出的结果与工艺过程的评估相关联，从而构建可接受过程行为对应的参数设计空间。FT4的多元表征方法并非依靠单一特性来描述所有过程性能，而是模拟一系列单元操作，以便直接研究粉体对各种加工过程和环境条件的响应。

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官网：www.micromeritics.com.cn

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战略收购富瑞曼科技有限公司（Freeman Technology Ltd）和PID公司(PID Eng & Tech)，也反映公司一直致力于在粉体和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。