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【新领域·新篇章】睿科集团成功获得“医疗器械质量管理体系“认证证书
发布时间：
2021-09-30 10:41
来源：睿科集团股份有限公司
睿科集团自成立以来，在质量管理方面不断追求，基于多年ISO9001：2015质量体系成功通过的基础上，近期又正式通过了ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证，代表睿科的质量管理体系又上了一个新台阶，意味着继原来的理化及生命科学领域后，睿科将再次步入一个新的领域——医疗器械。
通过ISO13485认证 为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。实施ISO13485认证对提高效率、节省成本、更有效的风险管控和质量保证、提升客户满足力等有着良好的促进作用。 经过睿科集团多部门共同的努力与合作，我们成功通过了ISO13485:2016的认证，本次质量管理体系认证的通过，是对睿科现有的管理体系和产品质量的一种肯定，我们相信质量管理体系的建立和贯彻运行，将有助于公司不断提升质量管理水平，保证产品质量；也有利于增强睿科产品在市场上的竞争力，为公司的高质量发展提供坚强的保障；还能促进员工自我成长，提高积极性。