赛沛和BioGX宣布合作开发用于GeneXpert®系统的猴痘PCR检测试剂盒

赛沛和BioGX宣布合作开发用于GeneXpert®系统的猴痘PCR检测试剂盒

SUNNYVALE, Calif  和  BIRMINGHAM, Ala., 2022  年  6  月  27  日

赛沛和 BioGX 于今天宣布两家公司将合作开 发 在 GeneXpert 系统上运行的猴痘 PCR 检测试剂盒。在全球 180 个国家和地区拥有超过40000 个 GeneXpert 系统的安装基数的背景下，该检测试剂盒可以在需要可操作信息的多个环境中快速部署。

据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，猴痘十分罕见，在没有密切接触的人员之间不易发生传播。虽然猴痘对普通美国人群的威胁仍然较低 1，但对全世界的医疗服务提供者来说，制定应对计划十分重要。感染该病毒的主要症状之一是发热并发展为斑丘疹，通常表现为小而隆起的斑点。然而，还有很多其他疾病，如水痘、麻疹、细菌性皮肤感染、梅毒、疱疹和药物相关的过敏，也可能出现类似的症状。因此需要能够识别猴痘的分子检测。世界卫生组织推荐将PCR作为猴痘的首选实验室检测方法，检测使用合适的皮肤损伤样本2。

“我们的开放性试剂盒项目使赛沛能够与外部伙伴合作，在需要时快速开发准确的检测方法。”  赛沛执行副总裁兼首席科学官  David H. Persing, M.D., Ph.D. 称，“赛沛从炭疽杆菌（炭疽）开始，到结核 分枝杆菌、H1N1 流感病毒、埃博拉病毒和 SARS-CoV-2 等，在快 速开发和提供应对突发公共卫生问题的检测方面有着悠久的历史。”

BioGX 还成功地与政府机构和诊断伙伴合作，快速开发和制造用于检测新病原体的大规模分子检测方法。

“我们之前与 CDC 合作开发并制造了一种用于 GeneXpert 研究的猴痘 / 正痘病毒多重检测方法 3，目前我们正在进入验证阶段”， BioGX 执行副总裁兼首席科学官 Michael Vickery, Ph.D. 称，“地区响应小组需要一种 PCR 检测方法，在他们怀疑疫情是由新病原 体引起时，该检测方法应快速且易于实施。”

正在开发的产品，不用于诊断程序，未经任何监管机构审查。正在开发的产品可能会发生变化，并且尚未制定质量标准。

参考文献：

1.  https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/index.html

2.  https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/monkeypox

3.  Li D., Wilkins K., McCollum A.M., Osadebe L., Kabamba J., 

Nquete B., Likafi T., Balilo M.P., Lushima R.S., Malekani J., et al.

 Evaluation of the GeneXpert for human monkeypox diagnosis. 

Am. J. Trop. Med. Hyg. 2017;96:405-410. doi: 10.4269/ajtmh. 16-0567.

-   DOI  https://www.ajtmh.Org/view/journals/tpmd/96/2/article-p405.xml

关于Cepheid

赛沛位于 Sunnyvale, Calif.，是一家领先的分子诊断公司。赛沛致力于通过开发、制造和营销精确且易于使用的分子系统和检测来改善医疗服务。通过将高度复杂且耗时的手动程序自动化，该公司的、解决方案为任何规模的机构提供了一种更好的方式来对微生物和遗传疾病进行复杂的分子诊断检测。凭借其强大的分子生物学能力，该公司专注于那些最需要准确、快速和可操作检测结果的应用，  例如 管 理 传 染 病 和 癌 症。有 关 更 多 信 息，请 访 问

http://www.cepheid.com。

关于BioGX

BioGX 是用于分子诊断的冻干实时 PCR 试剂的全球领先供应商。

BioGX, Inc. 总部位于 Birmingham, Alabama 和 Dallas, TX，其全资子公司 BioGX B.V.，总部位于 Amsterdam, The Netherlands（统称为 “BioGX”），在经 ISO 13485 医疗器械开发和制造标准认证的cGMP 合规环境中运营。其专有的 Sample- Ready™技术是临床、食品安全、制药 QC 和水质分子检测等所有产品的核心。BioGX 的 60+ 多重实时 PCR 产品通过其全球分销网络在全球范围内销售。 有关更多信息，请访问    https://www.biogx.com。