赛默飞色谱与质谱分析
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ICS系列离子色谱仪在2010版中国药典中的应用
发布时间：
2021-02-10 09:19
来源：
赛默飞色谱与质谱分析
| 领域： | 生物制药/仿制药 | ||
| 样品： | 肝素钠产品 | 项目： | 肝素钠产品中多硫酸软骨素的测定 |
| 参考： | 符合2010版中国药典1 以及美国药典方法2 ） | ||
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ICS系列离子色谱仪在2010版中国药典中的应用 |
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肝素钠的离子色谱法鉴别（本方法符合2010版中国药典1 以及美国药典方法2 ） 肝素钠中多硫酸软骨素的测定是这次2010年中国药典中新增的肝素钠测定的内容，主要针对肝素钠以及肝素 钠注射液中多硫酸软骨素的鉴别以及含量确定，同时该方法也与美国药典方法相似： 离子色谱针对肝素钠的测定 ● 2 ● 色谱条件： ● IonPac AS11戴安阴离子分析柱，250×2mm IonPac AG11戴安阴离子保护柱，50×2mm ● 淋洗液A：0.04% NaH2PO4，pH3.0 ● 淋洗液B：0.04% NaH2PO4/14% NaClO4，pH3.0 ● 二元梯度0mi n，8 0 % A；6 0mi n，1 0 % A； 61-75min，80%A； ● 流速：0.22mL/min ● 进样体积：10µL 实际样品测定谱图 肝素钠产品中多硫酸软骨素的测定（按照2010年中国 药典以及美国药典方法） 样品前处理： 取样品，制成20 mg/mL的水溶液。
