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领域: | 生物制药/仿制药 | ||
样品: | 肝素钠产品 | 项目: | 肝素钠产品中多硫酸软骨素的测定 |
参考: | 符合2010版中国药典1 以及美国药典方法2 ) |
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ICS系列离子色谱仪在2010版中国药典中的应用 |
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肝素钠的离子色谱法鉴别(本方法符合2010版中国药典1 以及美国药典方法2 ) 肝素钠中多硫酸软骨素的测定是这次2010年中国药典中新增的肝素钠测定的内容,主要针对肝素钠以及肝素 钠注射液中多硫酸软骨素的鉴别以及含量确定,同时该方法也与美国药典方法相似: 离子色谱针对肝素钠的测定 ● 2 ● 色谱条件: ● IonPac AS11戴安阴离子分析柱,250×2mm IonPac AG11戴安阴离子保护柱,50×2mm ● 淋洗液A:0.04% NaH2PO4,pH3.0 ● 淋洗液B:0.04% NaH2PO4/14% NaClO4,pH3.0 ● 二元梯度0mi n,8 0 % A;6 0mi n,1 0 % A; 61-75min,80%A; ● 流速:0.22mL/min ● 进样体积:10µL 实际样品测定谱图 肝素钠产品中多硫酸软骨素的测定(按照2010年中国 药典以及美国药典方法) 样品前处理: 取样品,制成20 mg/mL的水溶液。