采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的 环氧乙烷残留

环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂，它可以杀灭各种微生物，包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点，目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实，长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用，大量吸入可引起急性中毒。同时，环氧乙烷是一种烷基化剂，有致癌及细胞原浆毒作用 [1]。因此，对一次性医疗制品中环氧乙烷的测定，对于一次性医疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。

本文采用 Triplus 300 顶空自动进样器；以 Trace 1310 GC-FID 进行分析，对一次性医疗用具中的环氧乙烷残留进行检 测。该方法的操作步骤简单，且在 0 ppm-20 ppm 范围内 的 9 个浓度点的线性大于 0.999，GB/T 14233.1-2008 方法线 性范围 0 ppm-10 ppm，该实验方法比国标方法线性范围更 宽，检出限更低；该方法重复测定标样 6 次，RSD 值为 1.73%，体现了其较高的重现性及精确性；同时对一次性 医疗用具样品以 5 μg、25 μg、50 μg 三种浓度水平进行加 标回收试验，其回收率均在 87.0%—123.0% 之间，完全可 以满足日常检测分析工作的需要。