TSQ Quantis LC-MS/MS测定辛伐他汀的药物 一致性评价方法学考察

　　建立一种测定人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS方法，

　　质谱采用TSQ Quantis, 离子源为可加热电喷雾离子源

　　（HESI），正离子检测，扫描方式为多反应监测（SRM），

　　辛伐他汀和内标的监测离子对分别为m/z 436.2→199.1

　　和442.3→199.1。分析时间为5.5min，辛伐他汀在0.05

　　50ng/mL浓度范围内线性良好。辛伐他汀定量下限为

　　0.05ng/mL。本方法的灵敏度、精确度和准确度、基质

　　效应、回收率等符合生物样品分析要求，本方法符合法

　　规要求，可以用于药物生物等效性一致性评价的研究。