离子色谱法测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关物质

氯膦酸二钠(Clodronate Disodium，CD)又名氯屈膦酸二钠，为第一代双膦酸盐类化合物，是近20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药。多年临床研究表明，氯膦酸二钠疗效稳定，副作用较少，是控制骨溶解、修复溶骨病灶、减少病理性骨折产生的经典药物之一。《中国药典》2010年版拟收载该品种。                                                                                                离子色谱法在检测离子型或可离子化药物方面具有很大的优势。氯膦酸二钠在水溶液中呈弱酸性，在碱性介质中可转变成为阴离子，因此可以用离子色谱法测定其含量及有关物质。本研究应用抑制电导型离子色谱法同时测定氯膦酸二钠及其制剂的有关物质和含量，方法准确、灵敏、专属、快速，避免了复杂的样品预处理和衍生化过程，同时测定多种组分，能更好地控制氯膦酸二钠及其制剂的产品质量。