赛默飞制备液相色谱UltiMate3000可用于测定乳糖，适用于蛋白药物项目。并且参考多项行业标准国标。可应用于其他制药/化妆品行业领域。

辅料是生物制剂中的重要组成部分，其组成和含量影响蛋白类药物的稳定性和安全性，并在一定程度上影响着药物的治疗效果。例如，糖和麦芽糖的含量影响蛋白药物的蓬松程度和复溶效果。吐温（吐温 20 或 80）的含量影响蛋白药物的溶解性和稳定性。蛋白药物中吐温（吐温 20 或 80）浓度过低无法实现助溶的作用，浓度过高将引起溶血等副作用。PEG 是常见的蛋白药物修饰剂，残留的 PEG 影响蛋白药物的安全性。盐酸胍是蛋白增溶剂，残留的胍离子影响蛋白的安全性和有效性。辅料含量的高低对蛋白药物的有效性和安全性有明显的影响，但中国药典和药用辅料手册均未提供蛋白药物中辅料的含量测定方法。因此，急需建立蛋白药物中药用辅料的含量测定方法。

仪器简介：

该系统提供最合适的解决方案，适用于严苛的分析型和半制备型LC应用。

主要特点：

最佳的性能和可靠性适用于半制备LC应用

620bar耐压和100Hz的数据采集频率均兼容超快速液相应用

最多样化的系统配置能够实现最大的应用灵活性

最高流速可达10mL/min，满足全方位应用需求

二维或多维应用具有更高的灵敏度和分辨

按照不同的流速范围以及不同的应用目的可有七种单泵系列组合和五种双泵组合方式

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途