AI/AS 1310 自动进样器自动进样器和进样口 可检测药物

赛默飞 自动进样器AI/AS 1310可以用在中药/天然产物行业领域，用来检测药物，可完成中低含量基因毒性杂质项目。符合多项行业标准FDA 发布的 Guidance for industry---Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products:Recommended Approaches.。

　　药品安全直接关系人类健康，近年来成为研究热点。以抗生素类药物为例，它的使用挽救了无数人的生命。与此同时,临床不良反应也客观存在,每年有数以万计患者的健康乃至生命与相关药源性疾病有关。这些不良反应的发生除与药物本身的药理活性有关外,与药品中的杂质尤其是毒性杂质也有很大关系。而药物的生产工艺决定了其杂质来源各异、种类众多、成份复杂且含量较低。基因毒性杂质是指直接或间接损伤细胞 DNA，产生致突变和致癌作用的物质。常用的缩写为 PGLs 和 GTLs。可能产生基因毒性杂质的环节为：1）新药合成；2）原料纯化；3）存储运输（与包装物接触）等。有关基因毒性杂质的问题，通常使用相关指南，如 2007 年实施的 EMEA（欧洲药品局），该指南为限制新活性物质中的基因毒性杂质提供了解决问题的框架和具体作法。2008 年 12 月 FDA 发布的 Guidance for industry---Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products:Recommended Approaches.主要内容：1）指南发布的背景；2）原料药和制剂中的基因毒性杂质生成的预防方法；3）基因毒性杂质的分析方法、处理方法和减少方法等；4）上市申请和临床研究申请的可接受限度；5）草药原料药和制剂中基因毒性杂质的评估指南。

描述

易于使用且耐用的 AI/AS 1310 系列自动进样器提供两种配置：可升级的 8 位 AI 1310 系统；或针对zei大容量的 155 位 AS 1310。

高质量的一致结果

• 可使用单一或组合溶剂（A、B、C、D、A+B、C+D）在进样前和进样后清洗进样针，避免样品交叉污染

• 为确保对低沸点化合物进行高效、准确的采样，应避免注射器受入口处温度的影响。

• 两种预设进样模式：zei小针头深度和标准针头深度，确保冷针和热空针类进样的zei佳速度和性能

简单易用

• 可通过数据系统设置菜单控制设备；在进样模块界面上设有所有所需的电子控制部分

• 自动对准的滑入式安装使设置简化，不需要在进样口或样品瓶上对进样塔或进样针进行调整

• 方便移除的样品盘—8 位样品架 (AI 1310)很容易移出； 155 位旋转圆盘 (AS 1310) 可轻松拆卸和更换为样品制备或储存的圆盘

• 升级选项包括 从AI 1310 容量扩展到 AS 1310 的 155 位样品容量

AS 1310 Gemini 套件让您的生产率翻倍

寻求额外通量，该简单套件可在 Thermo Scientific 气相色谱仪的两个进样口上实现自动同时进样，样品量多达 310 个液体样品。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途