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四小名助 | 药典生效月,中药修订品种分享时

发布时间: 2020-11-23 15:01 来源:赛默飞色谱与质谱分析

                                         四小名助 | 药典生效月,中药修订品种分享时

 又到周五啦!四小名助如约而至,给大家带来色谱耗材相关的实用技术小贴士。内容涉及色谱柱及前处理产品选择、使用、维护保养等内容。实用干货,不容错过!文末更有惊喜活动,参与得豪礼哦!

 

双十一余温未消,感觉离双十二已经不远了,小伙伴们的快递都收到了吗?是不是又要为双十二做准备了?说到双十二,在十二月,还有一件大事要发生,那就是2020版药典即将在2020年12月30日起正式实施。时下,关于新版药典中药检测部分最热门的莫过于四部药典0212药材和饮片检定通则关于禁用农药的新规定了,新的标准相比于上一版药典的确有比较大的变化,值得所有中药生产企业重视。不过,新版药典中药部分也有很多新增和修订品种,也同样需要引起我们的重视。

飞飞针对2020版《中国药典》中药部分修订的品种推出了很多的应用案例分享给大家,可以帮助小伙伴儿们从容应对新药典。

 让我们先看几个应用案例!

1. 

天麻头痛片中天麻素的测定

色谱条件

 

色谱柱:Hypersil GOLD aQ  5 μm 250×4.6 mm(P/N:25305-254630)

流动相:乙腈-水(1:100)

流速:1 mL/min

柱温:25℃

检测波长:220nm

进样量:10 μL

系统适用性要求:

 

理论塔板数按天麻素峰计算应不低于 4000。

谱图和结果:

 

                                                               图1. 对照品溶液色谱图

                                                                   图2. 供试品溶液色谱图

 结论:
按照2020版《中国药典》中色谱条件,建立了天麻头痛片中天麻素的测定方法。结果表明,采用Hypersil GOLD aQ色谱柱,天麻素峰的理论塔板数大于4000,满足系统适用性要求,可以为天麻头痛片的分析提供参考。Hypersil GOLD aQ色谱柱使用极性封端技术,对极性化合物可提供更高的保留,可用于100%水溶液流动相,而不会引起疏水塌陷,尤其适用于本品种中的色谱条件。

 2.

金银花中酚酸类的含量测定

色谱条件

 

色谱柱:Umisil C18  5 μm 250×4.6 mm(P/N:10001-254630)

流动相:A-乙腈,B-0.1%磷酸,梯度洗脱

 流速:0.7 mL/min
柱温:15℃
检测波长:327nm
进样量:2 μL

系统适用性要求:

理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于 10000。

谱图和结果:

 

                                                                          图3. 对照品溶液色谱图

                                                            图4. 供试品溶液色谱图

 结论:
参照2020版《中国药典》金银花中酚酸测定色谱条件,使用Umisil C18色谱柱,分析对照品及供试品,对照品中绿原酸峰理论塔板数不低于10000,满足药典要求,可以为金银花含量测定提供参考。Umisil C18色谱柱是一款通用型低碳载量C18色谱柱,采用优秀的封端技术,对酸、中、碱性化合物都有优异表现。

以上简要介绍了两个中药修订品种的应用案例,飞飞这边还有许多其他修订品种的应用报告分享给大家,详见以下的表格。给大家先分享一个完整的报告,先睹为快!如果想要其他品种的完整报告,请扫码获取哦!

 

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