迅数icount 50全自动菌落计数仪

创新点：

一、满足国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统要求。确保了系统的安全性、数据的完整、真实性。 二、采用SONY新品 2000万像素 1英寸超大面阵的CMOS芯片，使得微小菌落的影像更为锐利、真实。 三、以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心，构建多层次、相互制约的安全管理保障体系。

icount 50是迅数科技推出的，以电子数据为主体，满足国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统要求的全自动菌落计数仪。

光影系统保留了经典设计的全封闭暗箱、三色LED结构光、360度环绕漫射照明、晶锐悬浮式暗视野。首次采用SONY新品 2000万像素 1英寸超大面阵的CMOS芯片，使得微小菌落的影像更为锐利、真实。

以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心，构建多层次、相互制约的安全管理保障体系，确保了系统的安全性、数据的完整、真实性，满足GMP审计追踪的要求。

• 保证系统安全、数据安全的架构设计

“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实。

系统管理员：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。

数据管理员：负责全部测试数据的档案管理、封存、以及计算机的数据库管理。

操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印

审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。

•  水印签章、防篡改、测试流程智能重构－－实现有效的审计追踪

    ① 多用户密码登入、电子签名、操作审核日期计算机生成；

    ② 全部操作流程，如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动；

    ③ 通过测试环境和流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作。

•  全封闭场景式照明，大面阵相机，凸显菌落细节

    三色LED混合柔光箱体，晶锐悬浮式暗视野照明，结合SONY 2000万像素 1英寸超大面阵CMOS相机，锐利展现菌落轮廓、色彩，尤其是培养基深层的微小菌落。

•  一键智能六种模式

    为方便实验员快速、准确地菌落计数，综合常见平板类型，优化设计出六种智能模式：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式，只需一键就完成菌落统计。

•  菌落粘连分割技术

    优化的分水岭法是基于拓扑理论的数学形态学分割方法，能快速准确地确定粘连菌落的边界。

•  多重手段，消除培养皿中杂质对计数精度的干扰

    菌落计数的精度易受杂质干扰，如培养基中的不溶物、气泡、琼脂凝块、划痕等。通过光照效果的调整、形态学过滤、色泽限制，可有效提高菌落图像分割、识别的精度。



•     网格背景的消除

    用于富集培养的膜滤平板常使用带网格的滤膜，如实线网格、虚线网格，迅数研究特定算法，专门解决：黑色实线网格、3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片等等。

主要功能与技术指标

一、照明系统

1. 光源

• 可见光：高亮三色LED结构光

• 254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变

2. 光路与照明控制

• 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰

• 上光源：场景式360°柔性无影光照明

• 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明

• 上光、下光、双光、紫外，自由切换

二、数字成像

• 工业相机：SONY 1＂英寸彩色CMOS传感器、2000万像素、C-Mount、USB3.0 

• 变焦镜头：焦距10-44mm，分辨率120 lp/mm

三、菌落分析模块

1. 基本菌落计数功能 

• 平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板

• 一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式 

• 全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示

• 区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计

• 直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落

• 鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数

• 菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割

2. 高级菌落统计功能

• 螺旋菌落统计：根据FDA标准自动计数螺旋平板，支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国SBI、西班牙IUL螺旋接种仪，支持出入境检验检疫行业标准SN/T 2098-2008 

• 动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取最佳统计效果。

• 偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。

• 水平集多模型算法：搜索运算，获取最佳图像分割效果，适应培养基背景变换

• 特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落

• 反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀

• 杂菌、杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色的区别，进行自动杂菌、杂质剔除

3. 网格滤膜与3M测试片 

• 黑色实线网格一键统计

• 3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片：一键统计

• 3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片：一键统计+人工选择

4. 微生物限度分析工具 

• 培养基适用性检查(适应中国药典2020版) 

• 控制菌检查-菌落形态

5. 专项分析 

• 防霉检测：定量分析防霉等级

• 串联统计：适合培养基背景不均匀的复杂菌落

• 并联统计：适合多孔板、OPKA、SBA分析

6. 高级工具

• 网格清除：消除滤膜网格背景干扰

• 人工计数修正：添加或删除菌落

• 排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数

• 背景文字消除：自动消除记号笔干扰

• 人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落

• 参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算

• 文字、图形标注：各类绘图工具和中英文文字嵌入

7. 标定与测量

• 仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定

• 一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析

• 全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析

• 手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线

四、数据安全与管理

1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实 

• 系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。

• 数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。

• 操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。

• 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告将永久性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性。

2. 数据存储与导出 

• 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。

• 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出

3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪

4. 防篡改技术

• 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。

• 全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。

5. 水印签章技术

• “审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。

6. 测试流程的智能重构技术

• “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况…… 

• 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。

五、仪器规格与配置

• Icount 50全自动菌落计数仪主机1台

• 菌落分析软件

• 品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/DVD光驱/21.5"高清屏，Windows 7系统以上

迅数icount 50全自动菌落计数仪信息由杭州迅数科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于迅数icount 50全自动菌落计数仪报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途