峰客现场 走进2019中国生物制品年会，赛默飞携全新HyPerforma DynaDrive亮相

11月28日-30日，第十九届中国生物制品年会（CBioPC2019）在北京国际会议中心顺利召开，作为我国生物医药领域最具影响力的学术盛会之一，年会吸引了来自国内外3000余名生物制品专业人士参与。

赛默飞新品发布

会上，赛默飞世尔科技在现场展示了其创新一次性生物工艺解决方案：

新一代Thermo Scientific™ HyPerforma™ DynaDrive™(S.U.B)一次性生物反应器，这是继2006年推出第一代HyPerforma一次性生物反应器并在2013年进行更新之后的的最新技术成果，能够提供更好的性能，并且可容纳更大的体积。

Thermo Scientific™ TruBio™ Discovery生物工艺控制软件，基于DeltaV平台，提供更加简化且高性价比的解决方案，可满足研发和工艺开发实验室的需求。

赛默飞Advanced Bioprocessing品牌更新，将Advanced Bioprocessing产品调整至细胞培养产品系列中，归属于现有的Gibco品牌，将为客户提供更全面的培养基解决方案，为中国的生物制药发展全面赋能。

在11月29日的新品发布会上，赛默飞世尔科技生物制药中国区高级商务总监华利强向在场的近百位专业人士介绍了本次全新亮相中国的HyPerforma DynaDrive 一次性生物反应器            。

新一代HyPerforma DynaDrive一次性生物反应器

主要特点和优势

据了解，赛默飞从1999年推出生物工艺袋BPC以后，在一次性生物工艺领域持续创新二十载，不但建立了完整的一次性生物反应器和储液配液等解决方案，更整合了基于Delta V的自动化控制和数据管理平台。此次推出的HyPerforma DynaDrive是为了适应中国制药行业客户不断增长的需求而定制，在赛默飞二十载一次性生物工艺的基础上不断革新，以更好的推动中国的生物制药产业发展。

首次亮相中国的新一代Thermo Scientific HyPerforma DynaDrive一次性生物反应器，基于生物工艺发展的需求，采用创新型设计，具备以下优势，助力推动生物制药产业化进程。

• 更大细胞培养体积，最大可至5000L

• 更优性能，支持工艺放大和灌流工艺

• 更高整体经济效益，支持大规模生产

赛默飞新品发布活动现场

峰客视角

生物制药业的竞争力在于高产能低成本

据2018年第15版《关于生物制药产能和产量的年度报告与调查》显示，全球生物制药行业如今的收益约为2,750亿美元/年，预计2019年将超过3000亿美元。目前全球生物制药行业产能、生产线以及设施也在持续增加，每年增长率超过12％，全球生物制药产能现已超过163亿升。当前中国的生物工艺能力原始水平较低，但增长速度最快。

众所周知，生产设备的先进水平直接影响着最终产品甚至整个行业的产能高低。传统工艺多使用不锈钢罐体进行细胞大规模培养，近些年来，随着细胞培养技术的不断改进，细胞培养工艺越来越得到强化，并随着一次性技术的工艺成熟和验证优势明显，业内逐步在向一次性生物反应器应用转型。

首先，一次性使用技术十分灵活，它能够生产不同类型和规模的产品，应对各种疾病、适应症以及多变的市场需求。而且，相比于不锈钢设备，一次性技术大大降低了前期固定资产的投入，同时缩短了建厂的周期，从而在提高生产效率的同时降低了综合生产成本。同时，一次性技术已被证实具有稳健性和可扩展性，适合从实验室到 cGMP 生产规模的各类应用，其中包括一次性生物工艺设备、柔性容器和硬质容器产品组合。

其中一次性生物反应器是生物工艺从业人员最关注的一次性技术产品之一，设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外，还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件，以及最终产品的表达和浓度。到目前为止，市场上的一次性生物反应器常规最大培养规模仍然是2000L。随着中国抗体药物市场步入大规模生产阶段，不锈钢罐和一次性生物反应器的应用对比再次回到行业视野，引起了诸多前言讨论，诸如生产阶段的产能和成本问题等。

回顾中国生物制药行业发展的历史和现状，制药企业一直在追求大生产规模的过程中的新技术发展和尽可能的成本降低，长远来看根据需求调整收益率的灵活性将是提高竞争力的关键。