TruScan RM 在北京诺华制药有限公司的应用

　　客户背景：

　　诺华是全球领先的医药健康企业。诺华业务遍及全球140 多个国家和地区。北京诺华制药是诺华集团制药事业部在中国最大的生产中心，生产治疗多种疾病的创新处方药。

　　客户目标：

　　诺华制药QAQC部门的核心目标之一是按照全球最高标准的GMP规范生产出品质100% 保证的药品。

　　之前解决方案：

　　诺华制药严格按照PIC/S，在确认一个完整批次的起始物料时，严格要求该批次中的每个容器内的物料均被抽样和测试。在环境严格控制的采样间中，对每件物料打开包装，取样，送QC实验室采用红外光谱、湿化学法等进行鉴别。

　　客户痛点：

　　- 样品数量大，采样速度慢，拉长了物料的流转周期，效率低下

　　- 对每一件起始物料打开包装取样，增加了这些物料被污染的风险

　　- 在QC实验室中采用红外光谱、湿化学法进行鉴别分析速度慢，且需要消耗大量的试剂和耗材，分析成本居高不下

　　TruScan RM手持式拉曼光谱仪的价值

　　• 缩短物料的流转周期

　　-手持式拉曼光谱仪TruScan RM可以在仓库、车间等多种场所对起始物料进行快速无损的逐件鉴别，起始物料可以得到快速鉴别和放行，缩短了物料的流转周期

　　• 减少物料污染风险， 最大程度保证了物料的真实性

　　-手持式拉曼光谱仪TruScan RM可以隔着包装材料对物料进行鉴别，无需打开样品包装，减少了物料受到污染的风险

　　• 节约日常运营成本

　　-手持式拉曼光谱仪TruScan RM在鉴别物料的过程中不消耗任何试剂和耗材，几乎没有运行成本

　　• 提高工作效率

　　-利用手持式拉曼光谱仪TruScan在原料现场进行无损检测，可以省略采样步骤， 以及样品运输步骤， 工作效率成倍提高

　　• 简单易用

　　- TruScan具有简单直观的操作界面及报告模板， 即使对光谱仪没有任何操作经验的工作人员也能立刻上手操作

　　我们使用TruScan RM已经快四年了，它确实帮助我们很大程度上提高了生产效率。 在使用TruScan之前， 我们是通过采样方式， 集中送到实验室进行检测， 采完样，还要对桶装原料重新封装，工作繁琐，一天的样品数量差不多30-40个。 自从启用了TruScan RM，我们不用开透明封装， 直接非接触测样，基本上半分钟一个样品， 一天我们的测样数可达80个，每天只需1.5个小时左右即可完成每天的测试任务。 我们对TruScan非常满意!

　　--诺华制药品保部