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Antaris II 近红外光谱仪在阿斯利康制药公司进行原辅料鉴别的应用

发布时间: 2015-05-18 15:16 来源: 赛默飞分子光谱仪器

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  客户背景:

  全球制药10大巨头之一,以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品。中国是阿斯利康在亚洲最大的生产基地。阿斯利康在中国销售的医药产品已有95% 由本土生产供应基地生产。

  客户目标:

  阿斯利康本土生产供应基地已经获得中国国家GMP认证和欧盟GMP认证,澳大利亚TGA审计和巴西ANVISA审计,同时还获准向欧盟及认可欧盟标准的国家出口产品,该基地严格按照全球最严格的品控标准,实行每批每桶必检的原则, 每天平均需检测的原辅料种类高达20多种, 每个品种可达600个批件

  之前解决方案:

  红外光谱法或者化学比色法(视药典方法而定)

  客户痛点:

  l 红外光谱法需要采样, 化学比色法需要样品处理, 按照目前的样品量,需要至少2个月才能完成600个批件的样品量

  不管是红外还是比色都需要打开包装,进行采样,可能会污染原辅料,破环了样品的真实性

  Antaris II 近红外光谱仪

  • 制药企业快速安全的现场原辅料鉴别解决方案

  - 无需拆封,可透过透明包装对各种固体原辅料进行快速检验

  - 一分钟内自动得到鉴别结果

  -无需样品预处理,光纤探头直接检测

  -无需使用任何有机溶剂,无环境污染

  • 优越性能,值得信赖的结果

  -配备国际专利的每秒钟13万次动态准直系统干涉仪,确保仪器永远在最佳状态下运行

  -光纤探头通过扳机激发样品检测;蓝宝石窗口,耐机械磨损;高光通量光纤束

  -配备高灵敏度的InGaAs检测器

  • 专业服务,零误差操作

  -可在系统安装前为用户量身定制分析模型

  -终端操作人员无需专业培训即可“零”误差的操作分析仪


  我们从10年开始使用Antaris II近红外光谱仪来进行原辅料的鉴定。在使用Antaris II之前,我们是采用红外光谱仪和化学比色法来进行原辅料鉴别,这两个方法都需要打开包装采集样品, 这两种方法的工作效率已经远远不能满足我们的样品量要求,而且可能会污染原辅料, 破坏了样品真实性。我们采用Antaris II之后,把原来一个月的工作量一下子缩短到一天来完成, 而且近红外方法可以通过光纤探头透过薄膜包装进行检测, 100%保证了样品的真实性及零污染。目前这个Antaris II 近红外方法已经推广到了阿斯利康在中国所有的供应链和生产基地。

  --阿斯利康制药中国有限公司品管部


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