Antaris II 近红外光谱仪在阿斯利康制药公司进行原辅料鉴别的应用

　　客户背景：

　　全球制药10大巨头之一，以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品。中国是阿斯利康在亚洲最大的生产基地。阿斯利康在中国销售的医药产品已有95% 由本土生产供应基地生产。

　　客户目标：

　　阿斯利康本土生产供应基地已经获得中国国家GMP认证和欧盟GMP认证，澳大利亚TGA审计和巴西ANVISA审计，同时还获准向欧盟及认可欧盟标准的国家出口产品，该基地严格按照全球最严格的品控标准，实行每批每桶必检的原则， 每天平均需检测的原辅料种类高达20多种， 每个品种可达600个批件

　　之前解决方案：

　　红外光谱法或者化学比色法(视药典方法而定)

　　客户痛点：

　　l 红外光谱法需要采样， 化学比色法需要样品处理， 按照目前的样品量，需要至少2个月才能完成600个批件的样品量

　　不管是红外还是比色都需要打开包装，进行采样，可能会污染原辅料，破环了样品的真实性

　　Antaris II 近红外光谱仪

　　• 制药企业快速安全的现场原辅料鉴别解决方案

　　- 无需拆封，可透过透明包装对各种固体原辅料进行快速检验

　　- 一分钟内自动得到鉴别结果

　　-无需样品预处理，光纤探头直接检测

　　-无需使用任何有机溶剂，无环境污染

　　• 优越性能，值得信赖的结果

　　-配备国际专利的每秒钟13万次动态准直系统干涉仪，确保仪器永远在最佳状态下运行

　　-光纤探头通过扳机激发样品检测;蓝宝石窗口，耐机械磨损;高光通量光纤束

　　-配备高灵敏度的InGaAs检测器

　　• 专业服务，零误差操作

　　-可在系统安装前为用户量身定制分析模型

　　-终端操作人员无需专业培训即可“零”误差的操作分析仪

　　我们从10年开始使用Antaris II近红外光谱仪来进行原辅料的鉴定。在使用Antaris II之前，我们是采用红外光谱仪和化学比色法来进行原辅料鉴别，这两个方法都需要打开包装采集样品， 这两种方法的工作效率已经远远不能满足我们的样品量要求，而且可能会污染原辅料， 破坏了样品真实性。我们采用Antaris II之后，把原来一个月的工作量一下子缩短到一天来完成， 而且近红外方法可以通过光纤探头透过薄膜包装进行检测， 100%保证了样品的真实性及零污染。目前这个Antaris II 近红外方法已经推广到了阿斯利康在中国所有的供应链和生产基地。

　　--阿斯利康制药中国有限公司品管部