iS5 傅里叶红外光谱仪在宁波斯迈克制药有限公司进行原辅料鉴别的应用

　　客户背景：

　　成立于1991年位于浙江宁波，是典型的中小型原料药生产企业。严格按照中国GMP和ICHQ7 法规进行生产和质量管理。

　　客户目标：

　　品控实验室是公司质量的保证， 每天需要检测3种以上的原料以及2中以上的成品，必须严格按照GMP法规来进行质量控制

　　之前解决方案：

　　竞争对手的红外产品

　　客户痛点：

• 　　软件功能仅能简单符合认证要求，但无法实现图谱审计追踪工作

• 　　仪器很容易受潮， 从而影响整体性能， 而且一旦受潮， KBr窗片和分束器只能更换，导致维护成本高

• 　　仪器的界面设计没有设置受潮程度提醒， 操作的技术员只能通过经验或者只有等到仪器受潮性能受影响了之后才发现

• 　　仪器整体稳定性不够

　　iS5 傅里叶红外光谱仪

　　• 仪器整体设计经久耐用， 能应付任何环境

　　- 独立密封干燥光学仓免除了高温高湿和化学腐蚀的干扰

　　- 金刚石切削整体铸模的光学元件，配合“对针定位”设计确保了业界最稳定的性能

　　• 仪器操作方便，维护成本低

　　- 用户可快速更换红外光源，干燥剂和样品密封仓窗片， 而不暴露内部部件

　　- 仪器界面设计有干燥剂使用情况提醒，方便操作人员及时更换干燥剂

　　• 软件功能强大，完全符合法规要求

　　-iS5 强大的Omnic软件符合法规要求，为法规遵循实验室提供完整的法规遵循解决方案

　　我们药厂在南方， 阴雨天气很多。 之前用的别的进口品牌的红外， 特别容易受潮， 一旦受潮， 仪器性能就下降，就需要更换KBr分束器窗片，不仅误时误工， 还增加维护成本。 我们从14年夏天最热最潮的季节开始用赛默飞的iS5红外，迄今仪器性能非常稳定， 从来没有更换过任何部件，仪器设置了干燥剂使用情况提醒， 我们根据提醒，可以自行更换干燥剂， 而且不用担心影响内部光学结构。

　　而且这台iS5的软件能提供100% 法规遵循所需的功能，帮助我们实现了之前无法实现的图谱审计追踪等工作。我们对这台iS 5非常满意!

　　--宁波斯迈克制药有限公司品管部