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工商注册信息已核实!领域: | 环境水/废水/饮用水 | ||
样品: | 超纯水 | 项目: | 总有机碳 |
参考: | 2020版《中国药典》 |
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超纯水的总有机碳监测 |
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在制药行业中,制药用水、注射用水的质量控制关乎人体生命健康,因此制药行业对总有机碳的检测、监测存在特殊要求,在线监测能准确、实时的反馈制药用水中的总有机碳含量,能为安全、高效的制药生产提供数据保障,所以TOC在线监测仪是多数药企的必备仪器。
《中国药典》2020版中规定:制药用水总有机碳含量不得超过0.50mg/L,所用仪器应经校正,并按规定的方法采用标准溶液定期对仪器的系统适用性进行试验。按照此规定,我们选用的TOC-1700总有机碳分析仪对超纯水的总有机碳进行监测,该仪器可测试纯水、制药工业去离子水和注射用水的有机碳含量,可检测半导体行业、电厂、科研单位、实验室等超纯水中的TOC含量,可用于制药领域和生物化学领域清洁验证过程中清洁效果的验证,亦可用于制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程中超纯水总有机碳含量的在线监测。
按照《中国药典》2020版的要求,首先对TOC-1700型总有机碳分析仪进行校正,然后进行仪器的系统适用性试验,最后连接超纯水制备设备,用于监测该设备的制水效果。