五氟苄羟胺衍生静态顶空GC/MS法定量测定药物辅料中的甲醛

辅料中的甲醛能够与药品降解产物中的初级胺、二级胺形成聚合物，甲醛还能够导致胶囊凝胶键合，从而引起药物体外分解。所以及时评估辅料中的醛类物质的存在，对避免后续药物研发过程中的稳定性至关重要。                                    化学药物及中药的原料药、辅料及生产过程带入的包括农药残留在内的有机杂质，可能影响药物的药效、稳定性、生物利用度，并会危害身体健康。因此需要对杂质的种类及含量进行严格的检测，以保证药物的安全性和有效性。