QIAGEN(凯杰)发布应对A/H1N1流感疫情检测试剂盒

新检测为世界卫生机构提供更加完善的 A/H1N1 流感监测解决方案

QIAGEN （凯杰）（纳斯达克： QGEN ；法兰克福板市场： QIA ）发布向全球供应针对新 A/H1N1 流感病毒的检测试剂盒，同时在公司提供的 A/H1N1 流感疫情监测方案全球化合作活动方面，发布了几项更新。该检测试剂盒对于检测新型 A/H1N1 流感病毒——引发 “A/H1N1 流感 ” 的元凶，以及对于其他众所周知的 A 型和 B 型流感病毒，都具有高度的敏感性和特异性。新的试剂盒是 QIAGEN （凯杰）现有 H1N1 筛查和监测方案的重要补充。主要提供给政府和公共卫生机构，用于识别和控制 A/H1N1 流感疫情。

新的 artus Inf./H1 RG/LC RT-PCR 试剂盒 * 大约在 40 分钟内即可提供高度准确的检测结果。这点区别于很多现有的分子诊断解决方案或大多数 H1N1 抗原检测，后者需要花费数小时才能得到结果；而且由于是基于快速蛋白检测原理，其检测病毒的敏感性相对较低。另外， QIAGEN （凯杰）的新试剂盒还可检测其它未知的 A 型和 B 型病毒，这些病毒可能会在即将到来的流感季节出现和传播。新产品的快速诊断能力有利于快速提供结果和及时的治疗，这在疫情监测和控制中至关重要。产品被设计为与 QIAGEN （凯杰）的自动化样品制备和检测技术共同使用，如实时定量 PCR 仪 Rotor-Gene Q ，也可以和全球实验室现有的标准化操作平台兼容，利用现有设备即可运行该检测，无需额外培训。

“ 联合 QIAGEN （凯杰）新检测和已有的达菲 / 奥司他韦抗药性检测解决方案，可为医务工作者提供强有力的工具，不仅能快速准确地检测出流感样症状患者的病因，还可描绘出病原体信息，进而实施最恰当的治疗方案， ”QIAGEN （凯杰）首席执行官 Peer Schatz 先生说， “ 在即将到来的流感季节，考虑到可能会出现并流行的其它 A 型和 B 型流感病毒 ，在有效控制 H1N1 疫情扩散和传播方面，这些技术优势将发挥重要作用。 ”

QIAGEN （凯杰）提供很多 H1N1 疫情监测解决方案，包括两种基于实时 PCR 原理的筛查检测。一种在单一平台检测多种不同病原体的检测技术（也被称作 “ 多元化检测 ” ），抗药性检测解决方案，以及被国际卫生机构，包括世界卫生组织和美国疾病预防控制中心，在检测方案中推荐实验室使用的独立样本制备试剂、酶和设备。

另外，在 A/H1N1 流感监测项目中， QIAGEN （凯杰）就其活动提供了进一步的更新。

•  在过去的几周里， QIAGEN （凯杰）与欧洲、亚洲、拉丁美洲和其它国家的公共卫生机构达成协议，提供更加全面、充足的检测消耗品和设备。这是对 2009 年上半年协议的一个巨大补充。

•  第一个向 QIAGEN （凯杰）订购新 artus 流感 /H1 RG/LC RT-PCR 试剂盒的是沙特阿拉伯。沙特政府正在评估该筛查解决方案的可行性，以期控制流感病毒在即将到来的麦加朝圣活动中扩散。

•  根据美国疾病预防控制中心的方案——该方案中包括 QIAGEN （凯杰）成份——美国 FDA 批准了一种 A/H1N1 流感检测。该检测已被美国在世界范围的所有部队用于 A/H1N1 流感监测。

•  另外，一种评估 A/H1N1 流感基因的差异性检测方案正被广泛用于 H1N1 达菲 / 奥司他韦抗药性的研究。该研究方案基于 QIAGEN （凯杰）专利的 “ 焦磷酸测序 ” 分析技术和其样品制备技术。对于初筛结果为阳性的样品，使用这些解决方案可再次进行检测和抗药性检测，因此 QIAGEN （凯杰）正面临着巨大的市场需求。这种二级检测正越来越多的与初级筛查相结合。

QIAGEN （凯杰）对 2009 年 4 月首次爆发的 A/H1N1 疫情迅速作出响应，通过完善已有的可检测普通 A 型流感病毒的技术平台来识别 H1N1 病毒，以及其后续加入一系列补充解决方案，帮助监测和管理疫情。 QIAGEN （凯杰）的快速反应得益于公司先前应对传染性疾病突发时积累的经验。 QIAGEN （凯杰）是全球禽流感（ H5N1 ）分子检测技术的主要供应商，并研发出首个用于 SARS 的检测技术。在全球，包括公共卫生机构和 80 多家参考实验室使用 QIAGEN （凯杰）分子检测产品和检测成份进行传染性病毒监测及科研。世界范围内， QIAGEN （凯杰）为病毒性传染病提供了最为广泛的分子检测解决方案。

* 该试剂盒可在美国获得，但仅用于科研用途。尚未在人类诊断或者其他临床诊断方面获得美国食品和药品管理局（ FDA ）或其他美国监管机构、或欧洲 IVD 指令的认可，因此，不能被用于人类诊断或其他任何临床用途。

关于 A/H1N1 流感：

A/H1N1 流感是一种发生在猪身上的高度传染性呼吸道疾病，由某一种 A/H1N1 流感病毒引起。由于猪可在同一时间感染多种流感病毒，来自（包括人类）不同类型的病毒发生基因融合，使得 A/H1N1 流感病毒跨越物种障碍，并最终引起人类疾病。人感染 A/H1N1 流感病毒后表现出的临床症状与季节性流感及其它急性上呼吸道感染的症状相似，有时也可引发重症肺炎并导致死亡。但是，有些情况下由于症状较轻或者无症状，即便感染也不会被发现，因此这种疾病对人类的实际危害程度仍然不是很明确。目前，还没有用于预防 A/H1N1 流感的人类疫苗。抗病毒药物在很多国家都可以获得。了解更多关于 A/H1N1 流感的信息，请登录 www.who.int .

关于 QIAGEN （凯杰） :

QIAGEN （凯杰） N.V. 是一家荷兰控股公司，是全球领先的样品制备和检测技术供应商。样品制备技术用于从血液或组织等生物样品中分离和制备 DNA 、 RNA 以及蛋白。检测技术用于鉴别这些分离所得的生物分子。 QIAGEN （凯杰）已经开发并推出了 500 多种实验室耗材以及相关的自动化解决方案。公司客户遍布分子诊断实验室、学术研究机构、制药及生物技术公司和应用检测客户，产品用于法医样本鉴定、动物或食品检验以及和制药过程控制。 QIAGEN （凯杰）的检测技术包括全球现有的应用最广泛的分子诊断平台，该平台包括 digene HPV 检测，它被视为高危型人乳头状瘤病毒 (HPV) 检测的 “ 金标准 ”— HPV 是引发宫颈癌的元凶。 QIAGEN （凯杰）在全球 30 多个地方拥有 3150 多名员工。更多关于 QIAGEN （凯杰）的信息，请登录 www.QIAGEN （凯杰） .com 。

这篇新闻稿中的非历史事件属于前瞻性声明，包括对我们的产品、市场、策略以及运营结果等的声明。此类声明是以现有的期望为基础，包含了风险与不确定性，但不局限于此，还包括以下因素：公司发展与国际运营管理（包括汇率波动和物流），运营结果的不确定性，市场的业务发展（包括行业应用、临床和学术研究、蛋白质组学、妇女健康 /HPV 检测和分子诊断），我们与客户、供应商和战略伙伴的关系，竞争，技术发展，需求变化，法律法规，确定、开发和生产有别于竞争对手的整合产品，产品的市场接受度以及已有技术和业务的一体化。更多的信息，请参照我们和 SEC 的文件，包括最新的 20 － F 表格。此新闻稿中的信息仅是发稿当时的信息，除非有法律要求，我们没有义务更新这些信息。