QX ONE 微滴式数字 PCR (ddPCR) 系统数字PCR

上市时间：
2020年6月
全新的自动化微滴数字PCR仪于这个时间上市。该仪器创新地将微滴的生成、扩增和读取整合到一台机器上。高通量和自动化使得客户可以在无需值守的情况下获得高质量的数据。QXONEddPCR系统整合了微滴生成、热循环反应及微滴读取等步骤，最大程度减少人工操作，提高了实验通量。它配备了四个独立的荧光检测通道，结合ddPCR特有的高阶多重PCR技术，可以在单反应孔中实现8重拷贝数变异（CNV）检测、5重突变检测或4重基因表达检测。这个系统也兼容目前QX200系统中所使用的supermix、assay和kit。无人值守化操作QXONE系统将自动运行整个ddPCR工作流程。它可以在一天内最多完成5块反应孔板（共480个反应）的ddPCR实验及分析。这个系统易于使用，用户可以直接触屏操作进行实验设置，过程简单且直观。经过优化的PCR反应板设置程序减少了操作步骤，从而降低了操作失误的可能，并加快上机运行的流程。多重检测技术通过结合四色荧光检测通道和荧光波长多重、荧光强度多重的技术，在一个反应中实现多个独特的靶标的检测。值得一提的是，为多重反应而优化的4xddPCRMultiplexSupermix预混液可以提升探针法多重ddPCR的实验效果，并增加样本上样量。在法规兼容性方面，QXONE合规版软件符合U.S.FDA21CFRPart11的要求，提供可依据法规要求变更跟踪协议的审计追踪功能。此外，耗材具备RFID二维码，允许用户批次管理及追溯。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途