Gyrolab xP 全自动纳升级免疫分析工作站

Gyrolab xP全自动纳升级免疫分析工作站,可进行高通量纳升级样本分析,提供精确的兔疫测定结果。

GyrolabTM XP全自动纳升级免疫分析工作站

ab Control. Gyrolab Evaluato和 GyrolabⅥewer软件模块一起,通过

Gyrolab BioaffyTM CD进行纳升级的兔疫测定分

Gyrolab XP工作站用于临床前期临床中期/上市后监管的大分子药物的药代动力学(PK: Pharmacokinetics)、药效动力学

(PD: Pharmacodynamics)、毒动学(TK: Toxicokinetics)、兔疫原性( immunogenicity)、生物标记物监测

( Biomarker Monitoring)、抗药抗体研究( ADA studies)和 igg titer、 Protein A、 HCP determination等领域。

它配备机械臂,用移液针将样本和试剂精确地从微孔板转移到CD内的每一个微结构,并且确保毎个CD以恰当的速度和时间

精确旋转以保证最佳反应时间。CD微结构中装有链亲和素包裹的微珠填料,通过生物素捕捉试剂,与样本特异性相结

合,再通过带荧光团的检测试剂,用工作站中的激光激发荧光,再用检测器对吸附在样本上的荧光标记物进行读数。整个流

程由 Gyrolab Control软件控制。单个CD的结果能在一小时内生成,得到112个数据点,系统也可在无人看护条件下同时运行

多达5个CD,得到560个数据点

该工作站使用 Gyrolab Evaluator软件评估结果或者将结果导出至诸如LMS系统之类的其他软件。软件符合美国联邦法规

21 CFR part11的要求,并能提供广泛的验证支持

品优势:

1)节省时间:一小时得到结果,在几天内而非几周内开发新实验

2)节省样本量:纳升级的上样量(最少上样量20n),减少实验动物的消耗,可实现一只小连续取样,获得一组大分子

3)节省劳动力:全自动运行,可自动完成560个样品的上样、吸附、洗脱、检测和数据分析,整个过程实现无人监管

过夜运行

4)宽广的动态范围:将稀释度和重复性最小化,通过15n亲和柱样品捕获反应体系,有效的提升数据动态范围,减少基质

5)灵活性:实验方法易于在不同的地点间转移,并能保证数据的高质量性。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途