图像粒度粒形FlowCam FlowCam + LO

FlowCam®+LO是Yokogawa Fluiding Imaging Technology公司发布的一款具有开创性的新仪器。它将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术（FIA方法, USP1787）相结合。因此新型的FlowCam+LO将很快成为全球生物制药实验室的推荐仪器。
在FlowCam®+LO中，单个样本连续通过两个测量模块。-种方法使用经过验证的FlowCam技术来获得颗粒数字图像（图1），第二种方法使用光阻法技术来提供符合药典合规性检测的数据（图2）。
FlowCam+LO技术特色
·为制药行业特别优化设计
·一个样品一次实验可同时完成流式成像法和光阻法实验
·光阻法可运用于合规性检测，并可通过图像法确保实验结果解释正确性
·通过将两种颗粒分析技术结合到一台仪器中来缩短实验时间
·通过两种实验方法获得的两个实验结果间的比较变得十分便捷
·减少样品用量
·符合USP787，USP788，ChP0903，EP2.09.19，JP6.07，KP51
·不溶性微粒检测法
·符合USP1781流式成像法（Flow Imaging Analysis，FIA）检测
·满足FDA对于不溶性微粒定量和定性要求
·符合21CFRPart11标准
应用领域：生物制药研发及质控
FlowCam®+LO是将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术（FIA方法,USP1787）相结合，已被广泛应用于生物制剂的研究、配方开发和蛋白质聚集体表征、纳米药物传递系统开发，以及细胞和基因治疗产品的开发。
·细胞、蛋白聚体和其他颗粒的检测
·配方研发
·qc诊断和批次放行测试
·稳定性研究和效期评估
·纯化工艺开发
·辅料和API表征 蛋白质聚集体硅油颗粒细胞聚集体
产品参数
光源固态激光二极管，波长：785nm
探测方法光阻法，体积法
流动池1mmx0.5mm
流动池材质石英
样品处理量200ul/min
动态范围2-900μm
粒度测量范围2-100μm

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途