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样品: | 维格列汀分离度试验溶液分析报告 | 项目: | 维格列汀分离度试验溶液分析报告 |
参考: | 维格列汀分离度试验溶液分析报告 |
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维格列汀分离度试验溶液分析报告 |
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本实验采用高效液相色谱(HPLC) 法结合紫外检测器,按进口药品注册标准JX20100243中分析方法,选择Venusil® C18 Plus,Venusil® XBP C18(L), Durashell C18(L)色谱柱对维格列汀分离度试验溶液进行测试。结果表明:在波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,流动相为磷酸盐缓冲液与甲醇和乙腈梯度洗脱时,上述色谱柱对分离度试验对照溶液中主峰与杂质202-01、209-01、207-01分离度均大于2.5,可参考用于维格列汀的分析。