头孢米诺钠分析报告

本实验按照头孢米诺钠2015版药典标准，以该方法中的分离度溶液为探针，进行色谱柱筛选。在选定的色谱柱上，进一步考察了该色谱柱用于头孢米诺钠系统适用性、含量、有关物质等项测试的结果，并初步考察了色谱柱的使用寿命，结果表明Innoval AQ C18适用于头孢米诺钠的分析：（1）在分离度溶液中，Innoval AQ C18对其前主要杂质峰的分离度为15.04，符合标准要求；（2）对照品平行进样6针RSD为0.03 %，保留时间12.9分钟，柱效13415，拖尾因子0.989，均符合标准要求；（3）含量测定中，头孢米诺钠保留时间12.9，柱效12998，拖尾因子0.995，符合标准要求；（4）有关物质测定中共检出5个杂质，分离度均符合标准要求；（5）用于头孢米诺钠含量测试时，连续进样350针，保留时间、柱效和拖尾因子均无显著变化，表明Innoval AQ C18对该样品和流动相有较好耐受性。