众所周知,
血清学产前筛查的原理是通过母体血清甲胎蛋白、人绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇、抑制素 A 和妊娠相关血浆蛋白 A 指标,结合孕妇的年龄、体重、孕周、病史等进行综合风险评估,得出胎儿患唐氏综合征、18 三体综合征和开放性神经管缺陷的风险度。
血清学产前筛查是一种简便、经济和较少创伤的检测方法。其与 NIPT 一样结果不是诊断,仅是风险的评估,所以存在一定概率的假阴性。
那么,当实验室在筛查中遇到了假阴性情况,该如何去判别该例假阴性是方法学限制造成的不易检出还是实验室质量控制的问题呢?
本系列,小贝将和大家共同分享工作中遇到的真实案例,供大家更好的理解产筛实验室所遇问题……
— 案例 1 之假阴性案例分析 —
假阴性原因分析之
处理经验
1、了解回访比例,检出率与假阴性率的情况
2、考察实验室质量控制情况,是否定期 BQASS?
当时的 MoM 值波动是否在合理的范围内,如果到理想情况,或者定期 BQASS,是否假阴性变成真阳性?如果风险接近阻断值,考察多大的标记物变化会使结果成为阳性,强调这是理想情况,当时的检测如果有 10% 的随机波动或允许误差的话也可能是低风险,说明这例标本本身可能是临界风险。
当时的阳性率是否也在合理范围内。
3、确认孕周以及实验室关于孕周的确定流程
如果另一个孕周是高风险 (通常是更大的 LMP),确认实验室选用哪个孕周是否有成熟的流程
假阴性原因查找之
处理流程
(小贝根据既往的案例分析经验整理,仅供参考)
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最后,小贝想与大家分享:
1、产前筛查不同于产前诊断,仅是风险的评估,所以假阴性是客观存在的。
2、在产前筛查诊断工作流程中,追踪随访妊娠结局是最后一个环节,也是需要实验室重视的,随访工作的重要性也是不言而喻的。
3、深层次的数据分析是一个发现问题的过程,只有了解问题,才能发现问题,进而解决问题。
BQASS,坚持服务至每一个产筛实验室,我们协助您更好的监控实验室数据,成为您身边的数据体检专家。与您携手共筑健康中国。
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