贝克曼FC系列流式细胞仪召回事件升级 三级变一级

　　分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布召回信息称，贝克曼库尔特所生产FC 500等流式细胞仪由于可能出现信号丢失或信号漂移等问题，将召回级别由三级变更为一级，同时，召回台数变更为923台。

　　在我国《医疗器械召回管理办法》中，明确规定了医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决定并实施召回。其中召回分为三级：

　　一级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

　　二级召回，可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的。

　　三级召回，引起危害的可能性较小但仍需要召回的。