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重磅!MALDI Biotyper Compass软件系统获批:持续引领临床微生物质谱迈入2.0时代

发布时间: 2019-11-13 10:02 来源:布鲁克(北京)科技有限公司-质谱仪器

精准鉴定+耐药分析

再次开启临床微生物质谱变革之路

2019年11月1日,经历了一年多严格的技术评审,布鲁克全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper配备升级的MALDI Biotyper Compass IVD软件系统,获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式宣布开启了国内临床用户的Compass时代。同时获得批准的还有其Biotarget 96一次性靶板。


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自2014年首次获得CFDA医疗器械注册证以来,布鲁克 IVD MALDI Biotyper系统已经在国内众多临床微生物实验室获得了广泛的使用,成为临床微生物鉴定的常规技术。本次升级的Compass软件系统除更加清晰便捷的基础鉴定功能之外,其最大的亮点在于其新增的各种功能模块,满足实验室对质谱在耐药性分析、精准鉴定等方面提出的更高要求,其内容包括:

例如针对质谱鉴定难题-分枝杆菌,设置专门的MBT Mycobacteria分枝杆菌鉴定模块,配备具有针对性的算法和几乎覆盖全部的分枝杆菌数据库,全面提升分枝杆菌鉴定准确性;而对于临床高度关注的质谱耐药性检测,则提供了MBT STAR-BL耐药性检测模块及MBT Subtyping分型模块,适用于某些CRE、MRSA等耐药性菌株的快速检测;本次获得认证的MBT Sepsityper模块,配合之前的Sepsityper试剂盒(已注册),可完成血培养报阳样本快速提取和鉴定,方便实验室快速报告和提供针对性治疗。各种功能以模块化的形式为实验室检测和科研提供便利,不同功能模块相互独立,用户可根据实验室实际需求进行取舍,同时方便后续持续开发增加更多功能模块,同时每个模块亦支持独立拓展。
同时获批的一次性靶板Biotarget 96,无需清洗,简化实验室流程,满足实验室快速周转需求;独有的条形码方便样本追溯;专利的AnchorChip™技术,在亲水样本位周围设置疏水涂层,方便液体样本制备,减少交叉污染。一次性靶板结合之前获批的不锈钢重复利用靶板,为用户提供了更多选择。

小布说

MALDI Biotyper微生物鉴定系统自2009年推出以来,给微生物鉴定领域带来了革命性的技术飞跃,很快得到世界范围内的微生物专业人员的认可和接纳。近年来临床微生物质谱发展迅猛,常规鉴定功能日趋完善,同时越来越多的用户对质谱应用提出了更高的要求,如快速耐药性分析、菌株分型、特定样本和其他物质的分析等。

作为微生物质谱领域的行业开启者和技术领导者,布鲁克一直密切关注市场需求,拥有强大的研发团队致力于产品的持续升级和改进。本次MBT Compass系统更新,再次开启了临床微生物质谱的变革之路,微生物质谱技术从单纯鉴定功能进入精准鉴定+耐药分析领域,引领临床微生物质谱迈入2.0时代。



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