【双胍类快速检测试剂盒产 品 简 介】
    双胍类药物是肥胖糖尿病人的一线用药，但对有严重心、肝、肺、肾功能不良的患者，不推荐使用。一般人长期使用会产生食欲不振、疲倦、腹泻，口中有金属味。本产品是一种基于化学反应的快速筛查药品、保健食品中非法添加双胍类（盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍）的检测产品。
【检 测 原 理】
    双胍类化学成分与亚硝酰铁氰化钠-铁氰化钾-氢氧化钠混合溶液反应生成氢氧化铁，显红褐色。
【检 测 步 骤】
1. 显色剂的制备：
1）取1瓶试剂B，打开瓶盖，将1管试剂A全部倒入试剂B瓶中，旋紧瓶盖，振摇使粉末溶解；
2）静置10分钟以上，待溶液褪为黄色或黄绿色方可使用。
2．样品准备：
1）胶囊剂：旋开胶囊壳，约取1粒内容物于试剂C瓶中；
2）片剂、颗粒剂：取1片压碎成粉末倒入试剂C瓶中；
3）水丸：注射器吸取0.5mL加入试剂C瓶中。
3．样品处理：
1）拧紧试剂C瓶盖，充分振摇1分钟，静置2-3分钟使上层溶液澄清； 
2）拔下注射器活塞及针头，换上过滤器，将样本上清液轻轻倒入针筒内，按下活塞，收集滤液至1.5mL空离心管中。
4．样品测定：
1）用毛细管吸取离心管中液体（2～3秒），将毛细管对准显色板中心位置，垂直与显色板接触（2～3秒）；
2）待显色板上点样挥发干，用0.5mL吸管吸取显色剂，对准点样位置滴加1滴试剂，立即观察显色板显色情况。
【结 果 判 定】
    若点样位置显紫色、紫红色、红色、红褐色，则可判定样品中含有双胍类物质即为阳性（＋）；若显淡黄色、黄色则为阴性（－）。

【检 出 限】　
    对照品0.08 mg/mL，胶囊剂2.5 mg/g，颗粒剂2.5mg/g，水丸2.5 mg/g。
【注 意 事 项】 
1. 以点样中心位置判读为准。
2. 当气温较低时，可用手握住试剂瓶或浸泡在20-40℃的温水中加热，加快显色液制备。
3．显色液久置后如变色或出现沉淀，请勿使用。
4．试剂有腐蚀性或毒性，避免与皮肤及粘膜接触，如误入眼中，请立即用大量清水冲洗。
【双胍类快速检测试剂盒储藏条件与有效期】　
    试剂避光常温保存，有效期为1年。
【备 注】　
    本产品仅适用于疑似问题保健品的初筛，检测结果不具有法律效力，不能作为执法依据。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途