【西布曲明快速检测试剂盒产 品 简 介】
    本产品为适用于快速筛查药品、保健品中非法添加西布曲明的试剂盒。
【检 测 原 理】
    盐酸西布曲明经有机溶剂提取、无机酸萃取后生成粉红色沉淀。
【检 测 步 骤】
1. 显色剂的准备：取一管试剂C，加入1.0mL 蒸馏水，振摇使其溶解，现用现配。室温可保存一周。
2．样品前处理：
1）按不同剂型取样：硬胶囊剂约取0.5g内容物；软胶囊挤出内容物称取0.5g；颗粒、片剂、丸剂等压碎成粉状称取0.5g；
2）取一支试剂A，将所取样品加入管中，盖紧盖子，充分震荡混匀1min，静置2－3min，使上层液澄清；
3）用0.5mL吸管吸取试剂A瓶中上层溶液约一半的量至试剂B瓶中；盖紧B盖塞子，上下翻转10次（不可剧烈摇，避免乳化无法分层）使其混合，静置至清晰分层。
3．样品检测：另取一支0.5mL 吸管，吸取试剂C至吸管细部前端约1/4 处（约0.125mL），插入至试剂B瓶的下层溶液中并缓慢排空，观察B瓶下层溶液中是否产生浑浊絮状物或沉淀物。
【结 果 判 定】
    1min 后，观察B瓶下层产生浑浊或沉淀，可判定西布曲明成分，即为阳性（＋）；无沉淀则判为阴性（－）；

【检出限及包装规格】　
    对照品方法0.045 mg/mL，胶囊剂2.58 mg/g，10次/盒。
【注 意 事 项】 
1．本试剂盒仅供定性筛查用；
2．药物浓度越高，颜色越深；
3．试剂有腐蚀性或毒性，避免与皮肤接触，如误入眼中，请立即用大量清水冲洗。
4．试剂有腐蚀性或毒性，避免与皮肤及粘膜接触，如误入眼中，请立即用大量清水冲洗。
【西布曲明快速检测试剂盒储藏条件与有效期】　
试剂避光常温保存，有效期为1年。
【备 注】　
本产品仅适用于疑似问题保健品的初筛，检测结果不具有法律效力，不能作为执法依据。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途