上海多宁生物科技股份有限公司
400-6699-117转1000
热门搜索:
分析测试百科网 > 多宁生物 >  合规性技术服务
分析仪器/软件系统
服务类别法规参照/验证策略毛细管电泳仪验证服务USP1058-2017等电聚焦电泳系统USP1058-2017HPLC验证服务USP1058-2017GC验证服......
仪器管家服务
服务类别法规参照/验证策略仪器整体维保ISPE 指南仪器整体搬迁服务/仪器管理驻厂服务/......
计算机化系统验证服务
服务类别法规参照/验证策略实验室信息管理系统 LIMSISPE GAMP 5自动化实验室设备系统  Empower,Openlab,Chemstati......
数据完整性咨询服务
服务类别法规参照/验证策略数据完整性体系SOPNMPA,EU,FDA,WHO各数据完整性指南遗留计算机化系统CSV验证整体服务NMPA,EU,FDA,WHO各数......
工艺验证咨询服务
服务类别法规参照/验证策略细胞培养工艺验证合规性辅助NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南纯化工艺验证合规性辅助NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指......
工艺验证BLA申报咨询服务
服务类别法规参照/验证策略工艺验证IND申报资料指导药品注册管理办法及其配套指南工艺验证BLA申报资料指导药品注册管理办法及其配套指南......
验证用仪器设备验证服务
服务类别法规参照/验证策略温度验证仪确认服务USP1058-2017转速计确认服务USP1058-2017风量罩确认服务USP1058-2017浮游菌采样器确认......
验证体系咨询服务
服务类别法规参照/验证策略验证SOP套中国GMP及附录,指南验证总计划VMP中国GMP及附录,指南验证总结报告中国GMP及附录,指南......
其它合规性服务
服务类别法规参照/验证策略培养基适用性检查ChP,USPBI适用性检查ChP,USPEHS咨询服务(体系,培训)/......
GMP
服务类别法规参照/验证策略体系文件起草各国/机构GMP及附录(临床用药),指南技术转移体系各国/机构GMP及附录(临床用药),指南......
合规培训咨询服务
服务类别法规参照/验证策略培训体系搭建各国/机构GMP及附录(临床用药),指南体系文件培训各国/机构GMP及附录(临床用药),指南CCS培训各国/机构GMP及附......
产品注册咨询服务
服务类别法规参照/验证策略模拟审计各国/机构GMP及附录(临床用药),指南检查准备审核各国/机构GMP及附录(临床用药),指南差距分析报告各国/机构GMP及附录......
包装和标签系统合规服务:包装机,标签机
服务类别法规参照/验证策略包装机验证服务   (含密封性)ISPE C & Q 指南标签系统验证服务ISPE C & Q 指南......
厂房设计、规划
服务类别法规参照/验证策略定制设计、规划方案/GEP项目管理/GEP体系搭建/......
洁净厂房/公用系统
服务类别法规参照/验证策略含FAT,SAT洁净室GEP调试ISPE C & Q 指南纯化水系统GEP调试ISPE C & Q 指南注射用水系统G......
洁净厂房/公用系统
服务类别法规参照/验证策略洁净室   验证ISPE C & Q 指南纯化水系统   验证ISPE C & Q 指南注射用水系......
污染控制服务
服务类别法规参照/验证策略洁净室空间消毒服务/消毒效果确认ISPE 指南生物安全柜消毒服务/消毒效果确认ISPE 指南消毒剂验证/空调系统风量、过滤器完整性检测......
生产设备确认服务
服务类别法规参照/验证策略生物反应器验证服务   (Wave,玻璃,不锈钢,发酵罐,一次性)ISPE C & Q 指南培养摇床验证服务 &nb......
仓储库房验证服务
服务类别法规参照/验证策略常温库 MappingISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TR......
一次性,过滤器,包材相容性研究服务
服务类别法规参照/验证策略过滤器验证服务ISPE   指南SUS相容性验证服务ISPE 指南包材相容性验证服务/......
移动版: 资讯 直播 仪器谱

Copyright ©2007-2024 ANTPEDIA, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号