领域: | 化学药 | ||
样品: | 疫苗 | 项目: | 硫柳汞测定 |
参考: | 3115硫柳汞测定法 |
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DMA-80直接测定生物制品(疫苗)中硫柳汞含量 |
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硫柳汞又名乙基汞硫代水杨酸钠,是一种含汞有机化合物,以重量计含汞49.6%。是一种在疫苗中广泛使用的防腐剂。由于是汞制剂,硫柳汞的加入量必须严格控制,以防止对人体造成毒害,所以我国药典规定对生物制品(疫苗)中硫柳汞含量要进行测定,以确保生物制品质量符合国家标准。本文参考《中国药典》2020版3115硫柳汞测定法,通过DMA80快速测定生物制品中的硫柳汞含量。相对标准偏差RSD为0.68~0.91%,加标回收率为98.6~98.8%。结果表明,该方法具有操作简单、快速高效等优点,可用于生物制品中硫柳汞含量的快速测定。