赛多利斯斯泰迪为无锡药明康德公司设计的生产设施荣获“2014年度ISPE设施大奖荣誉奖”

     2014年10月20日讯，哥廷根：赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司（SSB）作为制药与生物技术设备的国际领先供应商，因其为无锡药明康德生物技术有限 公司设计的大批量细胞培养生长设施 ，而荣获2014年度设施大奖荣誉奖。相关奖项由国际制药工程协会（ISPE）在上周位于拉斯维加斯举办的年度会议上隆重颁发。

    无锡药 明康德生物技术有限公司面临的问题是设计并建造一个高度灵活、经济节约、多产品的生物制品生产设施，而且要在短时间内达到美国、欧盟以及中国的cGMP标 准。公司早在规划阶段便已纳入SSB公司的生物工艺设计顾问团队。SSB团队对项目进行了风险评估，分别评估了使用传统技术与一次性使用技术的不同影响。 SSB评估后得出，药明康德若全线采用一次性使用工艺链，则可以显著缩减时间成本，并且能够使工艺设计脱离设施建造，两者各自独立进行。团队通过建造工艺 模型来评估设备的尺寸，并确认是否可以合理缩小设备尺寸，以及如何采用一次性使用技术来满足更高的洁净室要求等等。

    得益于 SSB丰富的设计经验和一次性技术工艺链的全面实施，无锡药明康德才能够在短短18个月之内便完成从概念设计到委任团队直至项目启动， 最终成功完成中国第一个同时符合美国、欧盟和中国cGMP标准的生物技术生产设施，实现了自己的目标。“赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的能力表现远超我 们的预期，”药明康德的总裁及CEO 李革博士表示，“我们对SSB公司的项目管理效率和一次性使用工艺的工程专业性都感到非常满意。现在我们拥有了具备高度灵活性的设施，采用的是可以从 50L放大到2000L的一次性使用设备，这些设备的设计均可满足客户们的快速变更需求。能够成为在美国进行临床试验的第一个中国产生物制品的制造商，我 们感到非常骄傲自豪。”

    赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司提供最广泛的，从实验室到生产规模的可全线放大的系列产品，并由全方位的生物工艺设计咨询服务所支持。SSB公司的技术和服务涵盖范围之广，可使生物制造企业从药物开发直至商业化生产都能够采用快速、安全并且经济有效的生物工艺。

赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。

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