药品质量检验与风险控制研讨会（上海站）诚邀莅临！

目前，制药行业全面推行新版GMP认证，药品的生产过程控制和质量控制变得越来越重要，对各种制药实验室设备的应用有着严格的标准。因此，赛多利斯携手多位业内资深专家老师为大家带来“药品质量检验与风险控制研讨会”，与大家共同分享药典与GMP最新修订的部分内容及USP标准物质、称重风险管理、用水规范、微生物监测、QC实验室数据管理等与各位老师的工作密切相关的实用内容

 

 

时间：2015年11月20日

地点：上海长荣桂冠酒店（浦东新区祖冲之路1136号汇智国际商业中心内，近金科路）

 

精彩话题

 USP标准物质标定及应用

 制药实验室数据管理的基本思路

 洁净室微生物监测与容易忽视的问题

 如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型

 合规分析的基础——符合药典要求的检验用水

 制药实验室微生物检查与风险控制方案

 

部分演讲嘉宾介绍：

 

操洪欣

USP 美国总部认证的USP 专业培训课程讲师，负责标准品的技术支持以及USP标准全面解决方案

分享话题：USP标准物质标定及应用

 

夏赟 

ISPE法规委员会委员，化学委员会委员，蒲公英制药技术论坛合伙人

分享话题：制药实验室数据管理的基本思路

 工作量和完整性

 态度、量度和限度

 各种“OO”不是错

 

柴海毅 

制药微生物专家，20年跨国制药企业质量管理工作经历，擅长药品微生物检验、洁净室环境监测等，有丰富的理论知识和实践经验。

分享话题：洁净室微生物监测与容易忽视的问题

 

孙小明

赛多利斯资深称重产品经理

分享话题：如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型

 

张博钦

赛多利斯资深实验室纯水系统产品专家

分享话题：合规分析的基础——符合药典要求的检验用水

 

李振国

赛多利斯微生物检测产品专家

分享话题：制药实验室微生物检查与风险控制方案

 

 

详细议程

 

 

2015药品质量检验与风险控制研讨会（上海站）
2015年11月20日  上海长荣桂冠酒店 （浦东新区祖冲之路1136号汇智国际商业中心内，近金科路）
9:00-9:10	赛多利斯如何与客户一起面对制药风险的挑战	卢莉琼，赛多利斯大中华区销售总监
9:10-  10:00	制药实验室数据管理的基本思路	夏赟，ISPE法规委员会委员，化学委员会委员
10:00-10:45	如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型	孙小明，赛多利斯资深称重产品经理
10:45-11:15	茶歇
11:15-12:30	合规分析的基础——符合药典要求的检验用水	张博钦，赛多利斯资深纯水产品经理
12:30-13:30	午餐
13:30-14:30	USP标准物质标定及应用	操洪欣， USP-China总监，USP专业培训课程讲师
14:30-15:30	洁净室微生物监测与容易忽视的问题	柴海毅，药品微生物专家
15:30-15:45	茶歇
15:50-16:30	制药实验室微生物检查与风险控制方案	李振国，赛多利斯微检资深产品专家

 

 

此次研讨会不收取会议费用，提供免费午餐，交通及住宿费用请自理。

精彩多多，报名从速啦！诚邀您的参与！

报名链接：http://sartorius2015.sojump.com/jq/6223095.aspx

 

关于赛多利斯

赛多利斯（上海）贸易有限公司是赛多利斯集团在中国的分公司。我们致力于为中国客户提供一流的实验室仪器、耗材和优质的服务，实验室仪器包括实验室天平、移液器、纯水设备等，实验室耗材包括实验室过滤器、移液器吸头等。

赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有5,500多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、流体管理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产、研发及销售机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。

 

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