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岛津SNTR系列溶出度仪SNTR-8400AT

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参考报价: 面议 型号: SNTR-8400AT
品牌: 岛津 产地: 日本
关注度: 1496 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
产品类型溶出度仪仪器类型在线型
价格范围10万-50万
水浴池体积17转速范围0-250rpm
温度精度±0.1℃温度范围20~60℃
溶出杯6杯型及8杯型水浴温度分辨率0.1℃
水浴控温范围室温+5~60℃转篮摆动幅度≤1mm
桨杆摆动幅度≤0.5mm
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

  SNTR系列溶出度仪产品符合USP、EP、JP、CHP等各国药典以及各类法规要求,并且提供灵活丰富的各类配置方案,满足药品溶出度质量控制和实验室研发的需求。

  采用高精密溶出杯,在出厂前均经过3D扫描检测;通过中心点定位构造,使得中心偏离控制在非常低的水平,无需每次进行中心点校准;采用彩色液晶可触摸操作面板,操作简便易学,仪器运转状态一目了然;根据需求可灵活选择高性能全自动取样器,自由组合,轻松实现与分析仪器的联用。


   日本是最早开展“仿制药质量与疗效一致性评价”的国家。自 1998 年起,就启动了《药品品质再评价工程》以提升已上市药物的有效性和质量均一性。由于仅采用体外溶出评价法, 故对溶出仪性能和使用的要求更高。

    岛津公司作为全日本最大的药物分析仪器制作商,积极参与其中,制造出性能优良、品质卓越的溶出仪满足药企要求,SNTR 系列溶出度仪近 20 年来在日本获得用户好评!

    岛津 SNTR系列溶出度仪包括溶出度仪主机和相关配件,现在国内销售的主机有三种型号,分别为 SNTR-6400A、SNTR-8400A 和 SNTR-8400AT,通过灵活丰富的配置方案,可实现与分析仪器的联用,便于样品收集和数据分析,完美应对国内外法规要求。

    SNTR 系列溶出度仪特点包括:

1、主机采用单排式设计,样品、介质和搅拌状况易于观察;采用升降式和翻盖式的机头,易于操作且方便维护。

2、 采用一体化恒温水浴设计,通过转子搅拌使受热均匀,无需外置循环加热泵,有效避免溶出度仪运转时的振动;溶出杯台一键式拆卸,可对水槽进行全方位的清洗,通过磁石固定即可完成杯台安装。

3、溶出杯制造过程采用高精度机械加工技术,出厂前均经过 3D 扫描认证,确保每个溶出杯的卓越品质,防止实验中引起乱流现象,从而获得准确稳定的溶出度试验结果。

4、利用球形卡位,使得溶出杯与转轴在同心位置上,球形卡位使得受力均匀,中心度达 0.5 mm 以下,确保溶出杯安装脱卸的稳定性及耐用性。

5、SNTR-8400AT 采用内藏式温度传感器,可随时测量水浴槽以及各溶出杯内的温度,且内藏式传感器不会对溶液的流动造成影响。

6、通过配置自动取样器 SSAS-6000,兼容 2 mL、4 mL 样品瓶和 20 mL 试管,可自动取样、补液和自动稀释,试验后可自动清洗管路,方便操作;进一步配置自动过滤器工作站 FST-

6000 可实现样品的在线过滤及滤头自动更换。

SSAS-6000 

FST-6000

7、SNTR 系列溶出度仪与岛津紫外分光光度计实现在线联用,配备 LabSolutions 系列软件, 实现从实验到报告输出的一体化,产品符合药品及制药工业中所需的数据安全性、可溯源性及符合 GxP 和 FDA 21CFR Part11 的合规性要求。

8、连接视频记录系统,实时监控和记录每个溶出杯中的样品状态及释放过程,便于追溯和查找异常数据产生原因。

实时监控图像


SNTR系列溶出度仪

岛津SNTR系列溶出度仪性能稳定可靠,重复性好,全面满足《中国药典》中包括小杯法在内的各个溶出试验方法的要求,以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》的性能要求,并且能够提供全面可靠的机械验证服务。支持UV、HPLC在线联用分析,软件全面满足数据可靠性要求。

 

产品特点

(1)先进的溶出杯中心点定位构造

溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触,能够稳固地安放溶出杯,每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮(桨)轴的中心度,持续维持中心度的准确,无需反复验证。

 

(2)高精度的溶出杯加工技术

溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术,出厂前均经过3D扫描质量认证,确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。

 

(3)独特设计的机头

机头维护操作便捷,既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击,又能缩短篮桨轴长度,减小运转时的摆动度。

 

(4)可选超大视角视频记录系统

一排式溶出杯方便观察每个溶出杯的工作情况。选配超大视角视频记录系统,实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态,记录样品崩解及释放全过程,全程监控,回溯异常数据产生原因。

 

(5)超静工作的恒温水浴

先进的一体化恒温水浴设计,无需外置循环加热泵,将仪器振动降至最低。

 

(6)溶出杯内全程实时控温

SNTR-8400AT型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器,随时监控每个溶出杯内的温度。实时精准控温的同时,避免对溶液的流动造成影响。

 

(7)功能强大的自动取样装置

采用高精度注射泵,以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集,具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计,在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液,在避免取样点间交叉污染的同时。

 

(8)一机两用的补液系统

自动取样器双补液流路,可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质,实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。

 

(9)自动化清洗流程

简单快捷的自动清洗功能,清洗液一次性持续流过所有管路,清洗废液自动排到废液桶。

 

(10)快速安静的自动取样

超快速取样架驱动方式,瞬间完成取样针的升降动作,大幅减少取样针停留在溶出杯内的时间从而减少取样针扰动对于溶出体系的干扰;振动更小,从而减少试验进行过程中环境振动对于溶出度试验的影响。

 

11自动二级过滤

支持各种规格的碟型过滤器,每个过滤器的使用次数可以自由设定。

 

12自动化的在线联用分析系统

支持与UV和HPLC在线联用,实时得出溶出度的实验数据,自动生成溶出曲线,计算f2相似因子。软件全面满足FDA 21 CFR Part11数据可靠性要求。


岛津SNTR系列溶出度仪SNTR-8400AT信息由岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司为您提供,如您想了解更多关于岛津SNTR系列溶出度仪SNTR-8400AT报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。

注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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