岛津应用：口服药中元素杂质含量的微波消解ICP- AES法测定

　　美国药典（简称USP）是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。2010年1月，USP在欧洲药典（EP）的建议下，用USP<232>和USP<233>这两个通则代替原来的USP<231>通则，以使将来标准更容易协调。USP<232>（该标准于2015年12月1日起正式执行）规定了口服药品中元素杂质的限量值，见表2。USP<233>规定了微波消解方法，并用ICP-AES或者ICP-MS测定的方法规程。

　　本文参考USP<232>的限量要求和USP<233>方法规程，采用HNO3+H2O2 体系，微波消解口服药样品，利用岛津公司全谱直读型ICPE-9000 发射光谱仪的轴向观测高灵敏度模式测定了口服药中重金属含量及其它元素含量。元素线性关系及重复性良好，定量准确：线性相关系数在0.9998~1.0000，加标回收率在92.5%～110%之间，RSD小于5%。该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药品中元素杂质限量值的测定要求。

BCEIA2013上的岛津全谱直读型ICPE-9000发射光谱仪

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　　关于岛津

　　 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

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