岛津的医药品残留溶剂顶空GC法测定方案

　　医药品中的残留溶剂被定义为在原料药或医药品添加剂、制剂的制造过程中使用或生成的挥发性有机化学物质，基于可能影响人类健康的风险，被分类为从Class1到Class3，并实施着严密的管理。关于残留溶剂的分析，USP(美国药典)General Chapters <467> Residual Solvents中规定的顶空GC法已广为使用。此方法依据ICH(日美欧三极医药品认可审查协调国际会议)的方针，以EP(欧洲药典)的分析方法为基础制定的分析方法。

　　本方案介绍使用岛津顶空进样器HS-20与岛津GC-2010 Plus，对USP <467> Residual Solvents所记述的水溶性样品(WATER-SOLUBLE ARTICLES)中的Class1及Class2的标准液(Standard Solution)，按Procedure A及Procedure B进行测定的数据。

　　了解详情，请点击《基于顶空GC法的医药品残留溶剂测定》

　　关于岛津

　　岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。

　　目前，岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。

　　岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。

　　更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。