岛津应用：药物中杂质基于Trap-Free二维HPLC和LC/MS/MS的测定

　　 在药物（如原料、最终制剂和仿制药）、食品（如健康食品和营养辅助食品）、精细化工产品（如溶剂、涂料、表面活性剂和其他多种合成品）等广泛领域，需要对产品中所含微量杂质的种类、数量及安全性进行管理和检查，从而提高产品质量。目前，使用LC/MS/MS质谱仪对微量杂质进行测定与分析已成为备受瞩目的方法。

　　 通常，采用HPLC-UV法进行杂质测定，但该方法无法将HPLC中使用的不挥发性流动相直接应用到LC/MS分析中。因此测定时需要将其替换成挥发性流动相。该操作不仅步骤繁琐，

　　而且会导致洗脱顺序变化和丢失主成分生成的杂质，因此测定时需要谨慎操作。

　　 本文向您介绍使用Trap-Free二维HPLC，对不挥发性流动相中检测到的杂质，在不进行预处理的条件下在线转换为挥发性流动相，并使用三重四极杆液质联用仪LCMS-8040进行分析的示例。使用下图所示仪器配置Trap-Free二维HPLC与LC/MS/MS进行了分析。流动相的流路取决于每次操作关联的阀位置，图中的不挥发性流动相的流路用红色表示，挥发性流动相的流路用蓝色表示，馏分杂质的峰捕捉样品环用绿色表示。

　　流路图

　　 雷贝拉唑与uk-1的MS/MS分析结果

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