药典0991，药物辅料比表面积测试技术知多少

药辅比表面积测试是药典0991规定。在药品设计过程中，药物辅料的选择至关重要。对于辅料及其在处方中的用量选择，不仅基于它们的功能性，更重要的是要考虑辅料的比表面积。如果选择比表面积偏大或偏小的辅料，可能会导致制剂在物理、化学、微生物学或治疗性质方面的改变。因此，辅料比表面积的研究主要是用于预测药物在最终剂型中可能潜在的问题，同时为申报注册法规文件所需的处方中辅料及其用量的选择提供合理依据。